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曲格列汀是否会造成低血糖事件的发生

发布时间:2022-09-25    点击量:

曲格列汀(商品名Zafatek)是一种用于治疗2 型糖尿病(diabetes mellitus)的药物。它是通过在身体内降低血糖来达到治疗效果的,那么它是否会造成低血糖事件,我们可以通过以下实验得出结论。

该实验方法是在日本的26个地点进行了一项随机、双盲、活性对照、平行组、3期、非劣效性研究。纳入了饮食和锻炼未能充分控制的二型糖尿病患者。随机分配患者(2:2:1)接受每周一次的曲格列汀(100 mg)、每天一次的阿格列汀(25 mg)或安慰剂,持续24周。随机化以电子方式进行,独立于十名患者的置换组研究。患者和临床医生对分组不敏感。曲格列汀组的患者每周服用一次曲格列汀,每天服用口服阿格列汀安慰剂,而阿格列汀组的患者每周服用一次口服曲拉列汀安慰剂,每天服用口服阿格列汀(双模拟设计)。安慰剂组的患者每天口服一次阿格列汀安慰剂,每周口服一次曲格列汀安慰剂。我们的主要结果是从基线到治疗结束时HbA1c浓度变化的组间差异。非劣效性界值为0 4%。我们的分析包括所有被随机分组并接受至少一剂研究药物的患者。
从2012年5月26日到2012年11月20日,该实验招募了357名患者。243名患者纳入分析(101名为曲格列汀,92名为阿格列汀,50名为安慰剂)。在初步分析中,基于ANCOVA模型,trelagliptin组HbA1c浓度的最小二乘平均变化为-0 . 33 %( SE 0 . 059 ),而阿格列汀组为-0 . 45 %( 0 . 061)。HbA1c浓度相对于基线的变化的最小二乘均值差异(曲格列汀减去阿格列汀)为0.11%(95% CI-0.054至0.281)。曲格列汀并不劣于阿格列汀。与安慰剂相比,两个活性组在治疗结束时的平均HbA1c浓度均显著降低(p%3C0 0001)。两组间不良事件的发生率相似。未报告曲格列汀引起低血糖,且该药物耐受性良好。
最终我们可以得出结论,曲格列汀不会引起低血糖事件,更多资讯请咨询海得康医学顾问,还得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。
 

 

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