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曲美替尼和达拉菲尼上市了吗?

发布时间:2019-01-17    点击量:

曲美替尼和达拉菲尼上市了吗? 就世界范围来看,近些年来靶向药物的发展日新月异,但是这些药物大部分都是国外制药企业研发的,国内的患者在购买起来会遇到一定困难。那么究竟曲美替尼和达拉菲尼在中国上市了吗?


 曲美替尼和达拉菲尼上市了吗?
 
2019年1月7日,CDE受理了达拉菲尼、曲美替尼的上市申请。达拉非尼,Dabrafenib(商品名Tafinlar),由GSK研发的一款BRAF抑制剂药物。该药不能用于野生型黑色素瘤,使用前需检测BRAF V600E突变。2013年5月29日,FDA批准了其用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤病人。是继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤药物。
 
曲美替尼,Trametinib(商品名Mekinist),最初是通过高通量细胞活性筛选的方法得到的,为MEK抑制剂药物。于2013年5月获批单药用于携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者,是FDA批准的第一个激酶别构抑制剂。
 
2014年1月8日,FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤患者。2017年6月22日,FDA又批准了达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者,有效率超过60%。此联合用药的获批,使BRAF V600E成为继EGFR、ALK和ROS1之后,第四个转移性非小细胞肺癌的基因组生物标志物。
 
虽然大部分靶向治疗药物在研发的初期都是非常具有针对性的,但是如果联合起来能够扩大适用范围让更多的患者能够受益,也是一件值得庆幸的事情。如果患者觉得目前购买曲美替尼等靶向药物还是有各种各样的问题,可以联系海得康的海外医疗客服咨询方便快捷的购买方式。


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