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FDA已经认可曲美替尼加达拉菲尼联合治疗效果

发布时间:2019-02-13    点击量:

FDA已经认可曲美替尼加达拉菲尼联合治疗效果 其实早在2013年,曲美替尼和达拉菲尼就已经被用于转移性黑色素瘤的治疗了,但是在之后的临床试验中,海外医疗研究人员发现它们联合治疗黑色素瘤能够发挥更加显著的治疗效果,最终促使FDA认可这种治疗方法。


 FDA已经认可曲美替尼加达拉菲尼联合治疗效果
 
FDA 批准诺华达拉菲尼(Tafinlar)与曲美替尼(Mekinist)联合用于 BRAF V600E 或 V600K 突变阳性黑色素瘤完全切除后的辅助治疗,BRAF V600E 或 V600K 突变由一种 FDA 批准的检测进行检查。FDA 在 2017 年 10 月曾授予该组合疗法突破性疗法资格,在 2017 年 12 月授予该疗法优先审评资格。
 
达拉菲尼和曲美替尼分别针对 RAS/RAF/MEK/ERK 通路中的丝氨酸 / 苏氨酸激酶家族 BRAF 和 MEK1/2 中的不同激酶,它们通常存在于非小细胞肺癌和黑色素瘤等癌症中。当 曲美替尼加达拉菲尼组合在一起使用时,其在延缓肿瘤生长方面的效果被证明比单药效果好。目前,这一组合疗法已在美国、欧盟、澳大利亚、加拿大等国获批,用于治疗具有 BRAF V600 突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
 
诺华在一份声明中表示,达拉菲尼 / 曲美替尼是首个证明对 BRAF V600 突变肿瘤患者在肿瘤完全切除后有明显临床获益的口服靶向辅助组合疗法。该组合疗法在试验中与安慰剂相比,使疾病复发或死亡风险显著降低 53%。
 
在FDA正式批准曲美替尼联合达拉菲尼治疗黑色素瘤之前,这种方法只能作为很多患者的辅助治疗手段来选择,大部分患者对于这种治疗方法依旧存疑。好在FDA终于给曲美替尼和达拉菲尼进行证明,也给广大患者吃下了一颗定心丸,患者终于可以放心选择了。


黑色素瘤使用曲美替尼联合治疗效果显著吗?

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