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曲美替尼加达拉菲尼可以成功治疗三期黑色素瘤

发布时间:2019-02-13    点击量:

曲美替尼加达拉菲尼可以成功治疗三期黑色素瘤 曲美替尼和达拉菲尼在单独使用的时候都能够给黑色素瘤患者提供显而易见的帮助,但是相比之下,当它们联合在一起服用的时候,可以进一步降低患者的死亡风险。也正是这一原因,促使FDA批准了合并用药的上市申请。


 曲美替尼加达拉菲尼可以成功治疗三期黑色素瘤
 
一项 3 期海外医疗研究随机配给 423 名不可切除或转移性 BRAF V600E/K 突变呈阳性的皮肤黑色素瘤患者达拉菲尼与曲美替尼合并用药或达拉菲尼单独用药。一项早期分析显示,合并用药治疗与仅用达拉菲尼治疗相比,使疾病恶化或死亡风险降低了 25%。
 
此外,该研究的主要终点,即无进展生存期中位数在达拉菲尼与曲美替尼合并用药患者中是 9.3 个月,相比之下,在仅以达拉菲尼治疗的患者中为 8.8 个月。
 
葛兰素史克指出,安全性与合并用药迄今为止观察到安全性相一致,未观察到新的安全性问题。该公司补充称,COMBI-d 的最终数据将在未来几个月内提交到监管当局予以审评。
 
去年,该制药商在欧洲撤回了达拉菲尼联合曲美替尼用于不可切除或转移性 BRAF V600 突变的黑色素瘤成人患者治疗的上市申请。当时,葛兰素史在表示,该公司将在 COMBI-d 研究的其它结果可供使用时提交其上市申请。
 
曲美替尼在之前时葛兰素史克的产品,但是诺华用高达上百亿美金的代价从葛兰素史克手中将曲美替尼和达拉菲尼的所有权购买过来,并且花了一定的心思进行推广和宣传。虽然所有权发生变更,但是并不会影响药物对晚期黑色素瘤患者的治疗效果。只要患者的身体能够耐受,就可以长期受益。


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