达拉非尼联合曲美替尼用于黑色素瘤患者的治疗，土耳其版进口药价格

发布时间：2021-01-28    点击量： 次

　　达拉非尼是一款BRAF抑制剂药物，2013年5月获得美国FDA批准用于治疗转移性黑色素瘤和不能进行手术治疗的黑色素瘤患者，成为继维罗非尼、易普利单抗后第三款获得批准治疗转移性黑色素瘤的药物。

　　曲美替尼是一款KRAS/MEK抑制剂，也在2013年5月获得美国FDA批准单药用于携带BRAFV600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。它也是FDA批准的首个激酶别构抑制剂。

　　一系列试验显示，与达拉非尼或曲美替尼单独用药相比，达拉非尼联合曲美替尼抗肿瘤活性更强。

　　一项III期COMBI-AD研究（NCT01682083； EudraCT号， 2012-001266-15）的结果显示，使用达拉非尼和曲美替尼的辅助治疗携带BRAF突变的3期黑色素瘤患者，联合靶向术后辅助疗法与使用安慰剂的患者相比，可使患者复发或死亡风险降低53％。中位随访2.8年后，达拉非尼和曲美替尼3年无复发生存率为58％，而安慰剂组为39％（HR 0.47； 95％CI，0.39-0.58 ； P<0.001）。

　　基于以上研究数据，FDA批准达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600突变的III期黑色素瘤患者的术后辅助治疗。

　　除了上述适应症，达拉非尼联合曲美替尼已获批多个适应症：

　　（1）获FDA批准用于治疗转移性黑色素瘤患者；也获欧盟批准治疗有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者；

　　（2）获FDA批准治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌患者；

　　（3）获FDA批准治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位（转移性）且有BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌（ATC）患者。

Tafinlar和Mekinist（土耳其版）

　　据了解，曲美替尼/达拉非尼组合在土耳其版本的价格比较低，不是仿制药而是原研药（进口药）。

　　处方用药，一定要在医生指导下服用，副作用也需要医生根据具体情况对症处理！以医生建议为准！海得康咨询电话：4000019769，微信：15600654560。