达拉非尼联合曲美替尼都获批了哪些适应症？达拉非尼的不良反应和注意事项说明

发布时间：2021-01-28    点击量： 次

　　Tafinlar+Mekinist组合已获批的适应症包括：

　　（1）治疗BRAF V600突变III期可切除、不可切除或转移性黑色素瘤患者；

　　（2）治疗携带BRAF V600E突变转移性非小细胞肺癌患者（美国）、治疗携带BRAF V600突变的晚期NSCLC患者（欧盟）。

　　Tafinlar和Mekinist已在国内上市，只是目前还没进医保。2019年12月，双靶组合产品泰菲乐和迈吉宁获批上市，适应症：BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

　　2020年3月6日，国家药监局批准泰菲乐（甲磺酸达拉非尼胶囊）和迈吉宁（曲美替尼片）联合用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。

　　据了解，曲美替尼/达拉非尼组合在土耳其版本的价格比较低，不是仿制药而是原研药（进口药）。

达拉非尼胶囊和曲美替尼片——土耳其版原研药

　　服用达拉非尼可能会出现的不良反应和服用注意事项有哪些？

　　达拉非尼的不良反应：

　　(1)甲磺酸达拉非尼胶囊作为单药最常见不良反应(≥20%)：角化过度，头痛，发热，关节炎，乳头状瘤，脱发，和掌跖红肿疼痛综合征。

　　(2)甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)：

　　1)黑色素瘤：发热，皮疹，畏寒，头痛，关节痛，咳嗽。

　　2)非小细胞肺癌：发热，疲劳，恶心，呕吐，腹泻，皮肤干燥，食欲降低，水肿，皮疹，畏寒，出血，咳嗽，呼吸困难。

　　警告和注意事项：

　　(1)新发原发性皮肤和非皮肤癌：可发生于达拉非尼单药使用或与曲美替尼联用。注意在治疗开始前、治疗时或治疗终止后监视患者新发恶性病。

　　(2)对BRAF野生型黑色素瘤或有肿瘤促进作用：用BRAF抑制剂可能促进细胞增殖。

　　(3)出血：接受达拉非尼与曲美替尼联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。

　　(4)静脉血栓栓塞：接受达拉非尼与曲美替尼联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。

　　(5)心肌病：达拉非尼与曲美替尼联用时应在治疗前、治疗后1个月、其后每2至3个月评估LVEF。

　　(6)眼毒性：对任何视力障碍进行眼科评估。

　　(7)严重发热反应：当甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用时可能发生。

　　(8)严重皮肤毒性：监视皮肤毒性。对不可耐受的2级，或3、4级皮疹应暂停治疗， 3周内不改善停止用药。

　　(9)高血糖：对有糖尿病和高血糖病史患者监视血糖水平。

　　(10)G6PD缺乏：严密监测可能出现的溶血性贫血

　　(11)胚胎胎儿毒性：甲磺酸达拉非尼胶囊有致畸危害。告知有生殖能力的女性有关本药对胎儿的风险。应使用有效的非激素类避孕方法。

　　处方用药，一定要在医生指导下服用，副作用也需要医生根据具体情况对症处理！以医生建议为准！海得康咨询电话：4000019769，微信：15600654560。