达拉非尼＋曲美替尼治疗黑色素瘤的效果，仿制药已上市！

发布时间：2022-06-11    点击量： 次

　　一项入组423例携带BRAF-V600E/K突变不可切除或转移性黑色素瘤患者临床试验，患者随机分配，接受曲美替尼（150mg，每日2次）＋达拉非尼（2mg，每日1次）治疗或曲美替尼（150mg，每日2次）＋安慰剂治疗：

　　中位OS：联合治疗组为25.1个月，曲美替尼单药组为18.7个月；

　　中位PFS：联合治疗组为9.3个月，曲美替尼单药组为8.8个月；

　　ORR：联合治疗组为66%，曲美替尼单药组为51%。

曲美替尼达拉非尼土耳其原研版

　　一项入组704例携带BRAF-V600E/K突变不可切除或转移性黑色素瘤患者临床试验，患者随机分配，接受曲美替尼（150mg，每日2次）＋达拉非尼（2mg，每日1次）治疗或威罗非尼（960mg，每日2次）治疗，

　　中位OS：联合治疗组未达到，威罗非尼组为17.2个月；

　　中位PFS：联合治疗组为11.4个月，威罗非尼组为7.3个月；

　　ORR：联合治疗组为64%，威罗非尼组为51%。

　　一项入组870例具有BRAF V600E/K突变、先前接受过手术切除的III期黑色素瘤患者临床试验。患者随机分配，接受达拉非尼（150mg，每日2次）和曲美替尼（2mg，每日1次）或安慰剂治疗。在中位随访2.8年后，联合组患者的复发/死亡率较低：38％，而安慰剂组为57％。接受联合治疗的患者未达到估计的中位RFS，而安慰剂组为16.6个月。

曲美替尼达拉非尼仿制版

　　据了解，曲美替尼和达拉非尼仿制版已在老挝上市，患者如需用药，可自行联系老挝药厂或医院，或咨询有资质的海外就医机构。

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