Mekinist曲美替尼+Tafinlar达拉非尼治疗BRAF V600突变儿童低级别胶质瘤

发布时间：2022-06-11    点击量： 次

　　低级别脑胶质瘤（LGG）是最常见的儿童脑癌，15-20%的儿童低级别胶质瘤（pLGG）存在BRAF V600突变。Tafinlar达拉非尼+Mekinist曲美替尼治疗：一岁及以上携带BRAF V600E突变且需要系统治疗的LGG儿科患者，已被美国FDA授予突破性疗法认定。

　　中位随访18.9个月，在需要首次系统治疗的1-17岁BRAF V600儿童低级别胶质瘤（pLGG）患者中，与当前的护理标准化疗相比，Tafinlar(dabrafenib，达拉非尼)+Mekinist(trametinib，曲美替尼)治疗组的总缓解率（ORR）为47% vs 11%（化疗组），疾病无进展生存期（PFS）显著延长（中位PFS：20.1个月 vs 7.4个月）、疾病进展或死亡风险显著降低69%（HR=0.31）。

　　此外，Tafinlar+Mekinist治疗组有86%的患者肿瘤体积缩小或保持稳定，化疗组为46%。在所有时间点，曲美替尼达拉非尼治疗组的生活质量更好。

　　Tafinlar+Mekinist治疗复发或难治性BRAF V600高级别胶质瘤（HGG）儿科患者的研究结果显示，Tafinlar+Mekinist治疗的ORR为56.1%。

　　Tafinlar+Mekinist组合已获批用于：

　　（1）治疗携带BRAF V600E/K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤；

　　（2）用于携带BRAF V600E/K突变且淋巴结受累黑色素瘤患者完成手术切除后的辅助治疗；

　　（3）治疗携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者；

　　（4）治疗没有满意的局部治疗选择、携带BRAF V600E突变的局部晚期或转移性间变性甲状腺癌（ATC）患者。此外，Tafinlar和Mekinist也已被批准，作为单一药物治疗携带BRAF V600E突变的不可切除性或转移性黑色素瘤患者。

曲美替尼达拉非尼仿制版

　　据了解，曲美替尼和达拉非尼仿制版已在老挝上市，患者如需用药，可自行联系老挝药厂或医院，或咨询有资质的海外就医机构。​“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。