老挝第二制药厂曲美替尼PHOTRAME的使用说明书
发布时间：2023-04-17 点击量： 次
在一些癌症类型中，存在一种异常形式的BRAF蛋白，它开启另一种称为MEK的蛋白，参与刺激细胞分裂。这通过允许不受控制的细胞分裂而导致癌症的发展。曲美替尼中的活性物质trametinib通过阻断MEK和阻止其被BRAF激活而起作用，从而减缓癌症的生长和扩散。目前曲美替尼已被批准用于医疗用途，它属于一种处方药，患者请严格按照医生指示用药，本文是该药物的使用说明书。
1. 根据FDA批准的试验检测，曲美替尼作为BRAF抑制剂治疗初治患者的单一药物或与达拉非尼联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
2. 曲美替尼与达拉非尼联合用于辅助治疗经FDA批准的试验检测到BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者，以及完全切除后淋巴结受累的患者。
3. 根据FDA批准的试验检测，曲美替尼与达拉非尼联合用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
4. 曲美替尼与达拉非尼联合使用，用于治疗患有BRAF V600E突变的局部晚期或转移性未分化甲状腺癌(ATC)且没有令人满意的局部区域治疗方案的患者。
5. 曲美替尼与达拉非尼联合用于治疗6岁及以上患有BRAF V600E突变的不可切除或转移性实体瘤的成人和儿童患者，这些患者在既往治疗后出现进展，并且没有令人满意的替代治疗方案。
6. 曲美替尼与达拉非尼联合用于治疗1岁及以上患有BRAF V600E突变的低级别神经胶质瘤(LGG)且需要全身治疗的儿童患者。
二、用法用量：
1. 曲美替尼通常每天服用一次。遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有药物指南或说明书。
2. 您的医生将进行血液测试，以确保您的肿瘤类型正确，可以使用曲美替尼进行治疗。
3. 空腹服用曲美替尼，至少在饭前1小时或饭后2小时服用。
4. 曲美替尼应该平均间隔服用，大约每24小时一次。
5. 整个吞下药片。不要打开、压碎或打碎药片。
6. 如果为您6岁或以上的孩子开的是曲美替尼片剂，您孩子的医疗保健提供者将随着孩子的成长调整其剂量。如果您或您的孩子无法吞下整片药片，请告知您的医务人员。
7. 如果漏服了一剂，请尽快服用你的曲美替尼剂量，但是如果你的下一剂药在12小时内到期，跳过错过的剂量。不要一次使用两剂。
8. 如果服用一剂后呕吐，不要再服用一剂。在你的正常时间服用下一剂。
三、注意事项：
1. 如果您对曲美替尼过敏，则不应使用。
2. 为了确保您可以安全地服用曲美替尼，请告知您的医生您是否患有：心脏问题；出血问题，或血块；胃病；结肠发炎；肝脏或肾脏疾病；糖尿病；眼睛问题(尤其是你的视网膜有问题)；肺部或呼吸问题；或者高血压。
3. 使用曲美替尼和达拉非尼可能会增加您患新皮肤癌的风险。向你的医生询问你的具体风险。如果您发现新的皮肤症状，如发红、疣、无法愈合的溃疡或大小或颜色发生变化的痣，请告诉您的医生。
4. 在开始这种治疗之前，您可能需要进行阴性妊娠试验。使用这种药物的男性和女性都应该采取有效的避孕措施来防止怀孕。如果母亲或父亲正在使用这种药物，曲美替尼可能会伤害未出生的婴儿或导致出生缺陷。能够怀孕的女性应在使用曲美替尼的同时采取有效的避孕措施，并在最后一次用药后至少4个月内使用。在此期间，与您的医疗保健提供者讨论可能适合您的避孕方法。如果您在治疗期间怀孕或认为自己可能怀孕，请立即告知您的医务人员。使用曲美替尼时，您可能更难怀孕。你仍然应该使用节育来防止怀孕，因为药物会伤害未出生的婴儿。有能够怀孕的女性伴侣的男性(包括做过输精管结扎术的男性)在治疗期间和最后一次注射后至少4个月内应使用避孕套。如果怀孕了，马上告诉你的医生。
5. 在使用曲美替尼期间，以及在最后一次给药后至少4个月内，不要进行母乳喂养。在此期间，与您的医务人员讨论喂养宝宝的最佳方式。
6. 在您使用曲美替尼期间，您的医生需要每2个月检查一次您的皮肤，并且在您最后一次给药后的6个月内需要检查。
7. 你的血压和心脏功能需要经常检查。你可能还需要定期视力检查。
8. 如果您发烧和严重发冷持续3天或更长时间，您可能会接受类固醇药物治疗。按照医生的处方使用类固醇。
9. 曲美替尼可以进入体液。护理人员在清理患者体液、处理被污染的垃圾或衣物或更换尿布时，应戴上橡胶手套。脱手套前后都要洗手。将脏衣服和亚麻制品与其他衣物分开洗涤。
10. 请记住，将此药物和所有其他药物放在儿童接触不到的地方，切勿与他人分享您的药物，并且仅在处方适应症时使用曲美替尼。请务必咨询您的医务人员，以确保该药物适用于您的个人情况。
四、不良反应：
作为单一药物，曲美替尼的常见不良反应包括皮疹、腹泻和淋巴水肿。曲美替尼与达拉非尼的常见不良反应包括：1）不可切除或转移性黑色素瘤:发热、恶心、皮疹、寒战、腹泻、呕吐、高血压和外周水肿。2）黑色素瘤的辅助治疗:发热、疲劳、恶心、头痛、皮疹、寒战、腹泻、呕吐、关节痛和肌痛。3）NSCLC:发热、疲劳、恶心、呕吐、腹泻、皮肤干燥、食欲下降、水肿、皮疹、寒战、出血、咳嗽和呼吸困难。4）患有实体瘤的成年患者:发热、疲劳、恶心、皮疹、寒战、头痛、出血、咳嗽、呕吐、便秘、腹泻、肌痛、关节痛和水肿。5）儿童实体瘤患者:发热、皮疹、呕吐、疲劳、皮肤干燥、咳嗽、腹泻、痤疮样皮炎、头痛、腹痛、恶心、出血、便秘和甲沟炎。6）LGG患儿:发热、皮疹、头痛、呕吐、肌肉骨骼疼痛、疲劳、腹泻、皮肤干燥、恶心、出血、腹痛和痤疮样皮炎。该药物还可能会引起其他不良反应。服用此药期间，如有任何异常问题，请致电您的医生。
五、药物相互作用：
其他药物可能会与曲美替尼相互作用，包括处方药和非处方药，维生素，以及草药产品。请告诉您的医生您使用的所有其他药物。
六、储存：
在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏储存。用原瓶分装。不要取出干燥剂。防潮避光。不要把药物放在药盒里。
据小编了解，曲美替尼原研药价格过于昂贵，对于一些患者家庭来说难以承担，因此对于其仿制药尤为关注。由老挝第二制药厂生产的曲美替尼PHOTRAME已获批，规格2mg*30片价格在2950人民币左右，患者可以购买使用。更多资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。
