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曲美替尼(Trametinib)的功效与作用

发布时间:2023-05-24    点击量:

在FDA批准的试验中检测到BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者中,曲美替尼(Trametinib)被指定为治疗BRAF抑制剂治疗的单药。它与达拉非尼(dabrafenib)联合用于-治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,对患有BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者进行辅助治疗,通过FDA批准的试验进行检测,并在完全切除后累及淋巴结。通过FDA批准的试验检测到BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。治疗患有BRAF V600E突变的局部晚期或转移性未分化甲状腺癌(ATC)且没有令人满意的局部区域治疗方案的患者。
在控制已经扩散到身体其他部位或无法通过手术切除的黑色素瘤方面,曲美替尼比癌症药物达卡巴嗪或紫杉醇更有效,这是基于一项涉及322名患者的主要研究,这些患者接受了曲美替尼或对照药物,并测量了患者在疾病恶化前的存活时间。服用曲美替尼的患者在病情恶化前平均存活4.8个月,而服用达卡巴嗪或紫杉醇的患者平均存活1.5个月。在一项额外的研究中,当使用另一种阻断BRAF的癌症药物治疗无效的患者服用曲美替尼时,没有显示出任何益处。

在一项研究中,423名患者接受了联合用药或单用曲美替尼,接受联合用药的患者存活了11个月,没有出现疾病恶化,相比之下,接受单独用药的患者存活了8.8个月。在涉及704名患者的第二项研究中,将曲美替尼和曲美替尼与另一种治疗黑色素瘤的药物vemurafenib进行了比较。接受联合治疗的患者平均存活25.6个月,而接受vemurafenib治疗的患者平均存活18个月。在另一项涉及870名已手术切除的III期黑色素瘤患者的研究中,将给予1年的曲美替尼和达拉非尼的组合与安慰剂(虚拟治疗)进行比较。大约40%接受联合治疗的患者在平均约3.5年后死亡或复发,相比之下,接受安慰剂的患者为59%。
在一项主要研究中,171名非小细胞肺癌患者接受了达拉非尼联合曲美替尼或单用达拉非尼。有效性的主要衡量标准是对治疗完全或部分反应的患者百分比。使用身体扫描和患者的临床数据评估对治疗的反应。与单独使用达拉非尼的23%的患者相比,使用曲美替尼和达拉非尼导致超过60%的患者有反应。
由诺华制药公司生产的曲美替尼原研药,规格2mg*30片的价格在20000人民币左右,规格0.5mg*30片的价格在10000人民币左右,已经在国内上市并纳入医保行列,不同地区的报销政策不同,报销后的价格也存在差异,更多信息可以咨询当地医保局或医院等地。在海外,土耳其版的曲美替尼原研药规格2mg*30片的价格在10000人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),由老挝药厂生产的仿制药,规格2mg*30片的价格在3000人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),具体价格及药物详情可以咨询海得康医学顾问。

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