曲美替尼（迈吉宁）使用说明书详述
发布时间：2025-02-13 点击量： 次
曲美替尼（迈吉宁）是一种激酶抑制剂，由诺华制药公司研发。其主要工作原理是阻断异常蛋白质的活动，这种蛋白质向癌细胞发出繁殖信号，从而阻止癌细胞的扩散。这种机制使得曲美替尼在治疗BRAF基因突变的癌症时具有显著效果。以下为曲美替尼的适应症、用法用量、注意事项、副作用及储存条件的详细说明。
一、适应症
曲美替尼的适应症包括：
1. 单药治疗：用于未经BRAF抑制剂治疗的BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
2. 联合治疗：与达拉非尼（泰菲乐）联合使用，适用于：
1）检测到BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
2）检测到BRAF V600E或V600K突变且有淋巴结受累的黑色素瘤患者，在完全切除后作为辅助治疗。
3）检测到BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
4）检测到BRAF V600E突变的局部晚期或转移性甲状腺癌（ATC）患者，且无满意的局部治疗选择。
5）6岁及以上的成人和儿童不可切除或转移性实体瘤患者，检测到BRAF V600E突变，在先前治疗后进展且无满意的替代治疗选择。
6）1岁及以上的儿童低级别胶质瘤（LGG）患者，这些患者需要全身性治疗且存在BRAF V600E基因突变。
曲美替尼的用法用量如下：
1. 成人患者：推荐剂量为每天口服2 mg，一次性服用。
2. 儿科患者：对于体重至少为26 kg的儿童，推荐剂量按体重计算；体重低于26 kg的患者尚未确定推荐剂量。
3. 服用时间应固定，建议每天在同一时间服用，间隔约为24小时。应在饭前1小时或饭后2小时服用。如果服药后出现呕吐，不要补服额外剂量，而是在预定时间服用下一剂。
三、使用注意事项
使用曲美替尼时需注意以下事项：
1. 健康状况告知：告知医生是否有心脏问题、高血压、糖尿病、肺部或呼吸问题、胃肠疾病、眼睛问题、出血问题、血凝块或肝肾疾病等。
2. 癌症风险：使用曲美替尼可能增加患其他癌症的风险，建议咨询医生相关信息。
3. 妊娠和避孕措施：女性需验孕确认未怀孕，并在使用期间及最后一次给药后至少4个月内采取避孕措施；男性同样需在治疗期间及结束后至少4个月继续采取避孕措施。
4. 母乳喂养：在使用曲美替尼期间及最后一次给药后至少4个月内禁止母乳喂养。
5. 药物相互作用：告知医生所有正在使用的其他药物，包括处方药和非处方药、维生素及草药产品。
四、副作用
曲美替尼可能引发的副作用包括：
1. 常见副作用：恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、便秘、发热、疲劳、头痛、高血压、肌肉或关节疼痛、咳嗽及皮疹等。
2. 严重副作用：如过敏反应、严重皮肤反应、胃肠穿孔、心脏问题、高血糖及身体内部出血等。如出现上述严重反应，患者应立即寻求医疗帮助。
五、储存条件
曲美替尼的储存条件为：将药片储存在冰箱中，避免冷冻；与吸湿防腐剂的包或罐一起保存在原容器中；不要将药片储存在药盒中。
总之，曲美替尼（迈吉宁）是一种重要的抗癌药物，其适用范围广泛，使用过程中需严格遵循医嘱，并注意副作用及安全事项。患者在使用前应与医生充分沟通，以确保治疗的有效性和安全性。
