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去纤维钠(去纤苷酸)的使用说明书

发布时间:2022-08-25    点击量:

    去纤维钠(defitelio)是一种具有纤维蛋白溶解特性的寡核苷酸混合物,于2016年3月30日由美国食品与药品监督管理局(FDA)批准上市。接下来本文将详细介绍去纤维钠(去纤苷酸)的使用说明书。

【适应症】去纤维钠(去纤苷酸)是一种用于治疗接受造血干细胞移植患者的严重静脉闭塞性疾病(VOD)的药物,也称为肝窦阻塞综合征(SOS),可适用于成年人和一个月以上的儿童患者。

【作用机制】严重静脉闭塞性疾病(VOD)通常是造血干细胞移植前进行的“清髓性化疗”治疗的并发症。清髓性化疗用于在接受健康干细胞之前清除患者骨髓中的细胞。用于这种治疗的药物会破坏肝脏血管的内层,导致血栓的形成和VOD中所见的血管阻塞。
去纤维钠(去纤苷酸)通过增加前列腺素I2、E2和前列环素的水平、改变血小板活性、增加组织纤溶酶原激活物功能和降低组织纤溶酶原激活物抑制剂的活性来防止血凝块的形成并帮助溶解血凝块。
前列腺素I2放松血管平滑肌,防止血小板相互粘附。特定浓度的前列腺素E2也抑制血小板聚集。此外,最近的研究显示,该药物提供了额外的有益的抗炎和抗缺血活性。此外,去纤维钠(去纤苷酸)也可以保护血管内壁的细胞。

【用法用量】去纤维钠(去纤苷酸)对成人和儿童患者的推荐剂量为每6小时6.25 mg/kg,以2小时静脉输注的方式给药。该剂量应基于患者的基线体重,基线体重定义为患者在接受造血干细胞移植治疗之前的体重。
去纤维钠通常给药至少21天,直到严重VOD的症状和体征消失。如果症状没有完全改善,最多给药60天;去纤维钠在使用前必须与液体(稀释剂)混合;不要将去纤维钠与其他药物混合在同一静脉注射管路中,每次注射后,遵照医生的指示冲洗静脉注射管。

【副作用】去纤维钠(去纤苷酸)可能会导致出血:去纤维钠在体外可以增加纤维蛋白溶解酶的活性,并且可能增加造血干细胞移植后VOD患者的出血风险(HSCT)。在使用去纤维钠治疗时,应监测病人是否有出血的迹象。如果使用去纤维钠的患者出现出血现象,应中止给药,确定出血潜在原因并进行治疗,直到症状消失。
使用去纤维钠(去纤苷酸)还有可能出现过敏反应:接受去纤维钠治疗的患者中不到2%出现过敏反应。这些反应包括皮疹、荨麻疹和血管性水肿。

    以上就是去纤维钠(去纤苷酸)的详细使用说明书,更多关于该药品的相关资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。

    目前,去纤维钠(去纤苷酸)还没有在国内获批上市,有需要的患者可以自己直接出国购买或者联系国内正规海外医疗机构,在专业工作人员的帮助下完成购买,以确保药物渠道正规,为患者带来更多便利。

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