去纤苷的作用以及效果？
发布时间：2024-01-18 点击量：
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去纤苷的确切作用机制尚不清楚。体外研究表明，它可以保护血管内壁的内皮免受氟达拉滨(一种化疗药物)的损害，也可以免受血清饥饿等其他几种损害。它还可以增加t-PA功能，降低纤溶酶原激活物抑制剂-1的活性。2016年3月30日，美国食品和药物管理局正式批准去纤苷 (Defitelio, Jazz Pharmaceuticals, Inc.)用于治疗造血干细胞移植(HSCT)后肾或肺功能障碍的成人和儿童肝静脉闭塞性疾病(VOD)，也称为窦状动脉阻塞性综合征。
在三项研究中对528例患者进行了去纤苷的疗效调查：两项前瞻性临床试验和一项扩大准入研究。纳入的患者在移植后被诊断为肝脏VOD并伴有多器官功能障碍。每6小时静脉滴注去纤苷6.25 mg/kg，直至VOD消退。批准是基于HSCT后第100天的生存。研究1、研究2和研究3的Day +100生存率分别为38% (95% CI: 29%， 48%)、44% (95% CI: 33%， 55%)和45% (95% CI: 40%， 51%)。根据已发表的报告和对患者水平数据的分析，接受除去纤苷以外的支持治疗或干预的肝VOD合并肾或肺功能障碍患者的Day + 100生存率为21%至31%。在体外，去纤苷具有纤溶活性。在同时使用抗凝剂或纤溶治疗的患者中，使用去纤苷是禁忌的。出血和过敏反应是主要的潜在不良反应。最常见的不良反应(发生率大于或等于10%)是低血压、腹泻、呕吐、恶心和鼻出血。
经查询，土耳其版去纤苷原研药一盒售价大概在两万九人民币左右。
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