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瑞博西尼(Ribociclib)有美国药吗?

发布时间:2023-03-20    点击量:

瑞博西尼(Ribociclib)于2017年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。2017年8月获得欧洲药品管理局(EMA)批准。NICE于2021年2月批准将其用于NHS。它可以与芳香酶抑制剂(如来曲唑)联合使用,用于治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。
瑞博西尼还没法买到美国原研药,有欧洲版和印度的原研药。瑞博西尼还没有在国内上市,因此患者无法在国内进行购买,只能通过国外购买渠道进行购买。国外的瑞博西尼主要是原研药,有欧洲原研药和印度原研药,欧洲原研药价格十分高昂,高达28000元左右;比较便宜的是印度原研药,价格大约2500元左右。

在与该药物批准相关的临床试验中,瑞博西尼显著改善了无进展生存期(PFS),即癌症没有恶化的时间跨度。截至2017年1月的分析,对于接受安慰剂加来曲唑的患者,PFS平均为16个月,而在瑞博西尼加来曲唑的情况下,PFS为25个月。这项研究计划持续到2020年9月。研究中最常见的副作用是血细胞计数减少,主要是中性粒细胞减少症(75%的患者,而安慰剂组为5%),还有贫血(18%比5%)。胃肠道疾病也很常见,例如恶心(52%对29%)和腹泻(35%对22%),脱发(33%对16%)。该药物还增加QT间期和肝酶(丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶)。
 

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