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瑞博西尼(Ribociclib)是靶向药吗?

发布时间:2023-03-20    点击量:

瑞博西尼(Ribociclib)是与来曲唑联合一线治疗激素受体(HR)阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的靶向药物。瑞博西尼是一种选择性细胞周期蛋白依赖激酶抑制剂,这是一类通过抑制两种称为细胞周期蛋白依赖激酶4和6 (CDK4/6)的蛋白质来帮助减缓癌症进展的药物。当这些蛋白质被过度激活时,会使癌细胞生长和分裂过快。以增强的精确度靶向CDK4/6可能在确保癌细胞不会继续不受控制地复制中发挥作用。瑞博西尼于2017年3月被美国FDA批准。

一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究(MONALEESA-2)评估了瑞博西尼的疗效。本研究比较了瑞博西尼+来曲唑(N = 334)与安慰剂+来曲唑(N = 334)的疗效。该研究包括668名HR阳性和HER2阴性晚期乳腺癌绝经后妇女,她们以前没有接受过晚期症状治疗。试验结果显示,瑞博西尼来曲唑组的中位无进展生存期(PFS)为25.3个月;安慰剂+来曲唑组的中位无进展生存期(PFS)为16.0个月。在接受瑞博西尼来曲唑治疗的患者中,总有效率为54.5% (95% CI: 48.4,60.6)。安慰剂+来曲唑组患者的总有效率为38.8%。
瑞博西尼还没有在国内上市,因此患者无法在国内进行购买,只能通过国外购买渠道进行购买。国外的瑞博西尼主要是原研药,有欧洲原研药和印度原研药,欧洲原研药价格十分高昂,高达28000元左右;比较便宜的是印度原研药,价格大约2500元左右。

瑞博西尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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