瑞戈非尼成近年被批准的第一种肝癌治疗药物
发布时间：2019-01-14 点击量： 次
瑞戈非尼成近年被批准的第一种肝癌治疗药物，4月27日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了瑞戈非尼用于一些患者的肝癌(HCC)治疗,其中也包括了最常见的肝癌。FDA的这一举措使得瑞戈非尼成为近十年来第一个被批准用于治疗肝癌的新疗法。同时，瑞戈非尼也被批准了用于一些胃肠道癌症患者的治疗。
2007年11月，索拉非尼成为FDA批准的第一种治疗肝癌的药物。批准的对象是不能通过手术切除的肝癌患者。
瑞戈非尼和索拉非尼都是激酶抑制剂，是阻断控制细胞分裂和增殖的酶的药物。事实上，“瑞戈非尼药物和作用机制与索拉非尼几乎相同，”医学博士蒂姆·格里腾(Tim Greten)说，他是美国国家癌症研究所(NCI)癌症研究中心胸部和胃肠道肿瘤科的主任医师。“所以这不是什么全新的东西。”
格雷滕博士说，自从索拉非尼获得批准以来，针对肝癌治疗的几项三期试验都取得了负面结果。“因此，获得FDA批准的阳性试验结果是该领域的重大进展，”他解释说。
批准的依据是一项III期临床试验的结果，该试验共有573名患者在接受索拉非尼治疗后出现肝癌进展。这些患者被随机分为两组，一组接受瑞格拉法尼治疗，另一组接受安慰剂治疗，因为这类患者还没有得到系统性的治疗。
在试验中，接受瑞戈非尼治疗的患者的总生存期中值为10.6个月，而安慰剂组患者的总生存期中值为7.8个月。中位无进展生存期分别为3.1个月和1.5个月。总的反应率，即肿瘤在治疗后至少部分缩小的患者的百分比，在服用雷奥非尼的患者中为11%，在服用安慰剂的患者中为4%。
虽然瑞戈非尼的疗效不错，但是，作为药物的副作用也是不可避免的。其中，服用瑞戈非尼的患者最常见的严重不良事件包括高血压、手足皮肤反应和疲劳。瑞戈非尼被批准具有肝损伤(肝毒性)的黑盒警告，FDA警告该药物与其他严重副作用相关，包括感染、大出血和伤口愈合并发症。患者在出现不适的情况应当及时的通知医生，及时就医！
FDA批准瑞戈非尼治疗肝癌
