瑞戈非尼二线治疗肝癌
发布时间:2019-01-23 点击量: 次
瑞戈非尼二线治疗肝癌,由于索拉非尼的疗效已在晚期肝细胞癌中得到证实,因此几种有希望的化合物的开发试验未获成功。 经过医学家们的不断研究和科学实验,已经开始显示出了第二种药物对晚期肝细胞癌的有效性的酪氨酸激酶抑制剂,它就是瑞戈非尼。
瑞戈非尼已在多中心单臂2期研究的晚期HCC研究中进行了研究,该研究纳入了36例肝功能保存良好的患者,这些患者在索拉非尼治疗前进展。由于安全性部分重叠,停用索拉非尼治疗毒性的患者不符合本研究的条件。患者在接受治疗3周/ 1周的周期内每天口服160mg雷诺芬,剂量为160mg。根据修改的实体肿瘤反应评估标准和药代动力学(PK),主要终点是安全性,次要终点是疗效。中位治疗持续时间为19.5周(范围2-103)。患者或多或少都有了一定的副作用出现。
根据第2阶段的结果,在多中心,随机,双盲,安慰剂对照的RESORCE 3期试验中进一步评估了瑞格非尼。 RESORCE试验招募了患有巴塞罗那临床肝癌(BCLC)B期或C期,保留肝功能和良好表现状态的HCC患者。在治疗的最后28天中,至少有20天,患者必须每天服用索拉非尼≥400mg,并且必须记录索拉非尼永久停药的原因。
2013年5月至2015年12月期间,573名患者随机接受(2:1比例)接受瑞格非尼或安慰剂。随机化按地理区域。来自亚洲的患者百分比为38%。基线患者特征在两个治疗组之间很好地平衡。实验结果显示,瑞戈非尼治疗中位数为3.6个月,安慰剂治疗时间为1.9个月。
中位随访7个月后,瑞格非尼组中位OS为10.6个月,安慰剂组为7.8个月。在所有疗效终点中,瑞格非尼优于安慰剂。
不难看出,在不考虑索拉非尼的进展模式和索拉非尼的剂量如何,都是可以确认瑞格非尼的疗效的。尽管瑞戈非尼的预后影响很大,但无论先前索拉非尼的疾病进展模式如何,瑞格非尼都能提供显着的生存获益。
瑞戈非尼的相关副作用及处理方式