瑞格菲尼用于我国患者的治疗效果显著！
发布时间：2019-02-17 点击量： 次
瑞格菲尼用于我国患者的治疗效果显著！根据RESORCE研究对瑞格菲尼在索拉非尼治疗期间病情进展的不可切除性肝细胞癌(HCC)患者的二线治疗中的疗效和安全性的评估结果,美国FDA批准瑞格菲尼用于不可切除性HCC患者的二线治疗。但是瑞格菲尼对中国肝癌患是不是有同样好的疗效呢？RESORCE研究对瑞格菲尼对中国人群的疗效进行了分析。
RESORCE研究为双盲、安慰剂对照、III期临床试验，研究纳入了巴塞罗那临床肝癌分期（BCLC）为B期或C期的成年HCC患者，这些患者均证实为索拉非尼耐药（28天中服用索拉非尼时间达到或超过20天，剂量≥400 mg/d），且经影像学证实用药期间疾病进展，肝功能为Child-Pugh A级，ECOG PS评分0分或1分，按2∶1的比例随机分配至口服瑞格菲尼 160 mg或安慰剂（PBO）每日一次试验组中，用药时间为1~3周，每4周重复一次。治疗持续至疾病进展、死亡或出现不可接受的毒副作用。主要终点为OS，次要终点为无进展生存期（PFS），疾病进展时间（TTP）、缓解率（RR）和疾病控制率（DCR）。
分析显示，瑞格菲尼组的死亡风险降低了35%；瑞格菲尼组的中位OS为7.9个月，较PBO组（4.9个月）显着延长。瑞格菲尼组的PFS也有显着改善，中位PFS分别为2.8个月和1.4个月。在安全性方面，治疗中出现的3级以上不良事件（TEAEs）发生率在瑞格菲尼组为75%，在PBO组为60%。其中瑞格菲尼相关的常见3级以上TEAEs（对比PBO）包括：高血压、手足皮肤反应、疲劳和腹泻。总的来说，分别有55%（瑞格菲尼组）和21%（PBO组）的患者由于TEAEs进行了药物剂量的调整。PBO组中5级TEAE的发生率更高（瑞格菲尼组15% vs. PBO组33%）。
上述结果提示，在RESORCE试验中，瑞格菲尼可显着改善经索拉非尼SOR治疗后进展的中国HCC患者的OS、PFS、TTP和DCR。瑞格菲尼治疗我国癌症患者的效果是大家有目共睹的，但是患者不能因为它的治疗效果显著就轻易的忽视了它的副作用，在治疗期间患者仍旧需要严格健控副作用的产生与应对。
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