瑞戈非尼单药治疗先前治疗的转移性结直肠癌
发布时间:2019-02-14 点击量: 次
瑞戈非尼单药治疗先前治疗的转移性结直肠癌,对于在所有批准的标准疗法后进展的转移性结直肠癌患者,目前还没有可用的治疗选择,但许多患者都能够保持良好的性能状态并且可以作为进一步的治疗,研究学家进行了一项国际3期试验,以评估这些患者中的多激酶抑制剂瑞格非尼。
在16个国家的114个中心进行了这项试验。在最后一次标准治疗后3个月内或之内记录转移性结直肠癌和进展的患者被随机分组,分层通过以前用VEGF靶向药物治疗,从诊断转移性疾病的时间和地理区域)到每个4周周期的前3周,每天一次接受最佳支持治疗加口服瑞格非尼160mg或安慰剂。主要终点是总生存期。研究赞助者,参与者和研究者被掩盖了治疗任务。疗效分析是有意治疗的。
在2010年4月30日至2011年3月22日期间,筛选了1052名患者,760名患者随机接受瑞格非尼(n = 505)或安慰剂(n = 255),753名患者开始治疗(瑞格非尼n = 500;安慰剂n) = 253;安全分析人口)。在预先计划的中期分析中满足了总体生存的主要终点;数据截止日期为2011年7月21日。
瑞戈非尼组中位总生存期为6.4个月,而安慰剂组为5.0个月。治疗相关不良事件发生在465名(93%)接受瑞格非尼治疗的患者和154名(61%)接受安慰剂治疗的患者中。
在这中间,与瑞戈非尼相关的三级或更高级别最常见的不良事件是手足皮肤反应,疲劳,腹泻,高血压 ,皮疹或脱屑。这些副作用也需要患者在使用瑞戈非尼进行治疗期间需要注意,身体出现任何的不良反应,都请及时的到医院就医。
瑞戈非尼没有改善转移性结直肠癌的原因是?