瑞格非尼治疗晚期软组织肉瘤的安全性和有效性
发布时间:2019-05-31 点击量: 次
瑞格非尼治疗晚期软组织肉瘤的安全性和有效性,瑞格非尼是一种多激酶抑制剂,在难治性胃肠道间质瘤和化疗难治性晚期结直肠癌中具有活性。我们评估了这种药物在先前用蒽环类药物治疗的转移性软组织肉瘤患者中的疗效和安全性。
从2013年8月5日至2014年11月26日,182名患者被随机分配到四个队列中的一个,并包括在最终分析中。在截止日期(2016年1月7日),四个队列达到了所需事件的数量。在脂肪肉瘤队列中,使用瑞格非尼治疗无进展生存期为1.1个月(95%CI 0·9-2·3),安慰剂组为1.7个月。在平滑肌肉瘤队列中,使用瑞格非尼治疗无进展生存期为3.7个月,安慰剂组为1.8个月。在滑膜肉瘤队列中,使用瑞格非尼治疗无进展生存期为5.6个月,安慰剂为1.0个月。
在另一项肉瘤队列中,使用瑞格非尼治疗无进展生存期为2.9个月。在交叉之前,最常见的临床上显着的3级或更高级不良事件是动脉高血压(瑞格非尼组89例患者中17例[19%]事件与安慰剂组92例患者中2例[2%]事件发生)和足部皮肤反应(14 [15%] vs无事件)和虚弱(12 [13%] vs 6 [6%])。由于肝功能衰竭,瑞格非尼组发生一例与治疗相关的死亡。
瑞格非尼在非脂肪细胞软组织肉瘤中具有重要的临床抗肿瘤作用,可改善无进展生存期。 瑞戈非尼应该在这种情况下进一步评估,其治疗作用必须在不断增长的治疗设备的背景下进行定义,已经包括一种已批准的多激酶抑制剂帕唑帕尼。
瑞格非尼治疗化疗难治性转移性结直肠癌