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瑞戈非尼可能是晚期难治性胃癌/GEJ癌的新选择

发布时间:2023-06-26    点击量:

根据2023年ASCO胃肠癌研讨会上提交的一项3期试验的结果,在最佳支持治疗中添加瑞戈非尼可改善晚期难治性胃或胃食管结合部(GEJ)癌患者的预后。与安慰剂相比,瑞戈非尼被证明可以显著提高难治性晚期胃食管癌患者的生存率,延缓生活质量恶化,延长无进展生存期,并且没有新的毒性信号。这些结果来自3期INTEGRATE IIa试验,该试验始于INTEGRATE II试验。由于实践中的变化,整合II分为整合IIa(比较瑞戈非尼与安慰剂)和整合IIb(比较瑞戈非尼加纳武单抗与化疗)。

INTEGRATE IIa纳入了251例晚期胃癌/GEJ癌患者,这些患者先前至少接受过2条治疗线,包括铂类药物和氟嘧啶类似物。患者被随机分配接受瑞戈非尼 (n=169)或安慰剂(n=82)。两组患者都得到了最好的支持性护理。两组间的基线特征平衡良好。瑞戈非尼组的总生存率(OS)更高((风险比[HR],0.68;95% CL, 0.52-0.90)。瑞戈非尼组的12个月OS率为19%,安慰剂组为6%。瑞戈非尼组患者的无进展生存期也有所改善(HR, 0.53;95% CL, 0.40-0.70)。此外,与安慰剂组相比,瑞戈非尼组总体生活质量的恶化延迟(P = 0.0043)。瑞戈非尼组3级不良事件发生率为55%,安慰剂组为37%。4级不良事件发生率分别为7%和4%。最常见的3-4级不良反应是疲劳、掌跖红肿综合征和高血压。安慰剂组无致死性不良事件,瑞戈非尼组有3例。死亡原因为肝衰竭1例,败血症2例。
研究人员还将INTEGRATE II试验中251名患者的数据与试验修订前纳入INTEGRATE II的152名患者的数据进行了汇总。在该组中,瑞戈非尼的操作系统仍然更好(HR, 0.70;95% CL, 0.56-0.87)。
研究人员最后得出结论,这些结果表明瑞戈非尼是这些患者的一种新的治疗选择。据小编了解,瑞戈非尼既有原研药,又有仿制药,患者可自行选择。该药物的原研药国内药房已经出售,并且可以进行医保报销。但各药房的进价和各地报销比例不同,其最后售价也有所差异,具体请患者自行咨询当地药房和医保局。此外海外还售有它的仿制药,由孟加拉耀品国际生产的规格40mg*90片价格在2900人民币左右(受汇率影响价格有轻微波动,具体需咨询药房)。更多药品信息可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每一位患者获得优质的海外医疗资源。

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