FDA批准色瑞替尼治疗肺癌？

发布时间：2018-05-04    点击量： 次

FDA批准色瑞替尼治疗肺癌？我们都知道色瑞替尼ZYKADIA是一种激酶抑制剂适用为对克唑替尼[crizotinib]治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。那么接下来由海得康色瑞替尼代购为大家解说一下关于色瑞替尼是经FDA批准的治疗肺癌的药物吗的相关信息。

肺癌是严重影响人类健康的一大癌症。根据研究发现，大约85%的肺癌是NSCLC，然而在这类患者中，只有 2-7%的患者其 ALK 呈阳性。

2014年4月29日，美国 FDA 批准 Zykadia (色瑞替尼)用于治疗晚期转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)（治疗肺癌新特药）。色瑞替尼是一种间变性淋巴瘤激酶(ALK) 酪氨酸激酶抑制剂，它可以阻断促癌蛋白。色瑞替尼适用于之前接受过克唑替尼（Crizotinib）治疗的转移性 ALK 阳性 NSCLC 患者，克唑替尼是少有的另一款 ALK 酪氨酸激酶抑制剂。

色瑞替尼是第四款以突破性治疗药物资格获得 FDA 批准的药物。FDA 授予色瑞替尼突破性治疗药物资格，优先审评及孤儿药资格，因为色瑞替尼的申请者通过初步临床试验证据证明这款药物可能会提供一种相对现有治疗药物的实质性改善；这款药物在其申请提交时，在一种严重疾病治疗的安全性或有效性方面可能有显著改善，并且这款药物旨在治疗一种罕见疾病。

色瑞替尼的安全性及有效性基于一项由163名转移性ALK阳性 NSCLC 受试者参与的临床试验。所有受试者均以色瑞替尼治疗。结果显示，大约50%的受试者其肿瘤缩小，这种效果平均持续了大约7个月。

以上就是关于色瑞替尼的相关的信息，那么我们都知道在临床实验中表现也非常不错，是ALK阳性非小细胞肺癌患者不错的用药选择。虽然它的效果很好但是小编还是想温馨提示：如果在用药时一定要注意，如果在用药时出现有身体不适，或者有不良反应，请及时和医生联系，最后祝愿所有患者早日康复。