色瑞替尼(Ceritinib),商品名zykadia /zaɪˈkeɪdiːə/zy-kay-dee-ə,来自诺华)是一种用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的处方药。它由诺华公司开发,并于2014年4月获得FDA批准使用。诺华公司在一些国家也以商标名Spexib销售Ceritinib。
在使用色瑞替尼(Ceritinib)治疗的72例患者(38%)中,报告了严重的不良反应。最常见的严重不良反应为肺炎(4%)、胸腔积液(4%)、呕吐(4%)、恶心(3%)、呼吸困难(3%)、高血糖(3%)、AST升高(2%)、肺部感染(2%)和心包积液(2%)。在接受色瑞替尼治疗的患者中,77%的患者因不良反应而中断剂量,66%的患者要求减少剂量,12%的患者发生导致治疗中止的不良反应。
至少10%接受色瑞替尼治疗的患者报告的导致剂量中断或减少的最常见不良反应有:ALT增加(48%)、ast增加(34%)、呕吐(15%)、血肌酐增加(14%)、GGT增加(13%)、腹泻(13%)和恶心(13%)。在ASCEND-4的1%或以上患者中,导致色瑞替尼停用的最常见不良反应为血肌酐升高(2.1%)、淀粉酶升高(1.1%)和脂肪酶升高(1.1%)。使用色瑞替尼治疗的4名患者发生了以下致命性不良反应:心肌梗死、呼吸道感染、肺炎和原因不明。
色瑞替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。