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色瑞替尼(Ceritinib)一旦停药会怎样?

发布时间:2022-10-28    点击量:

靶向药一般指靶向药物。一般情况下,靶向药一旦停药可能会出现影响治疗效果、导致病情恶化等情况。如果需要停药请务必咨询您的主治医师,请在医生指导下继续服用或停止服用药物。
出现以下情况请停止服用色瑞替尼:
1.严重或持续性胃肠道毒性
使用色瑞替尼治疗的患者出现了严重的胃肠道毒性。
根据指示,使用止泻剂、止吐药或补液等护理标准监测和管理患者。根据药物不良反应的严重程度,停用色瑞替尼,或减少剂量。
2.肝中毒
使用色瑞替尼治疗的患者发生了药物性肝毒性。在所有临床研究的925名患者中,有28%的患者丙氨酸转氨酶(ALT)升高超过正常值上限的5倍(ULN),天冬氨酸转氨酶(AST)升高超过ULN的5倍(16%)。临床研究中,0.3%的患者同时出现ALT升高(高于ULN值的3倍,总胆红素高于ULN值的2倍,碱性磷酸酶低于ULN值的2倍)。约1.0%的患者因肝毒性需要永久停药。
每月一次根据临床指示进行肝脏实验室检测监测,包括ALT、AST和总胆红素,对出现转氨酶升高的患者进行更频繁的检测。
3.间质性肺病(ILD)/肺炎
使用色瑞替尼治疗的患者发生了严重、危及生命或致命的ILD/肺炎。
监测患者是否有指示ILD/肺炎的肺部症状。排除ILD/肺炎的其他潜在原因,并在诊断为治疗相关的ILD/肺炎的患者中永久停用色瑞替尼。
4.QT间期延长
使用色瑞替尼治疗的患者出现QTc间期延长,这可能导致室性快速性心律失常(如尖端扭转型室性心动过速)或猝死的风险增加。
药代动力学/药效学分析表明,色瑞替尼可导致QTc间期出现浓度依赖性增加。在所有临床研究中,0.2%的患者因QTc延长而停用色瑞替尼。
对于QTc间期延长合并尖端扭转型室性心动过速或多形性室性心动过速或严重心律失常的体征/症状的患者,永久停用色瑞替尼。
5.高血糖症
接受色瑞替尼治疗的患者出现高血糖。。根据药物不良反应的严重程度,停用色瑞替尼,直至高血糖得到充分控制。如果无法通过最佳药物管理实现充分的高血糖控制,则永久停用色瑞替尼。
6.心动过缓
接受色瑞替尼治疗的患者出现心动过缓。如果未发现有影响的合用药物,则因危及生命的心动过缓永久停用色瑞替尼,但是如果与已知会引起心动过缓或低血压的合用药物有关,则应暂停色瑞替尼,直至恢复至无症状性心动过缓或心率60 bpm或以上,如果可以调整或停用合用药物,则在恢复至无症状性心动过缓或心率60 bpm或减少剂量,并进行频繁监测
7.胰腺炎
接受色瑞替尼治疗的患者发生胰腺炎。在色瑞替尼治疗开始前监测脂肪酶和淀粉酶,之后根据临床指示定期监测。根据实验室检测异常的严重程度,停用色瑞替尼,或调整剂量。
8.胚胎胎儿毒性
根据色瑞替尼的作用机制和动物研究发现,色瑞替尼对孕妇给药时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。告知有生殖潜力的女性在色瑞替尼治疗期间和治疗结束后的6个月内使用有效避孕方法。基于潜在的遗传毒性,建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在色瑞替尼治疗期间和治疗结束后的3个月内使用避孕套。
虽然色瑞替尼已经纳入医保,但是价格依旧十分高昂,国内价格大约在12600~24000不等,具体咨询当地药房。国外分为原研药和仿制药,国外仿制药主要是瑞士诺华原研药,价格大约13500元左右。仿制药主要有孟加拉版仿制药价格在1300元左右,原研药和仿制药药物成分一致,具体情况请咨询海得康医学顾问。

色瑞替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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