色瑞替尼在临床试验
发布时间：2018-09-19 点击量： 次
色瑞替尼在临床试验。因为大多药物都是经过临床试验而得到广泛的运用。在广泛实验不同情况下进行的病种的各项实验，临床试验中便于观察到不良反应率和不能与另一种药同时使用的禁忌症，临床试验对疾病控制的发生率直接可观，比较能够快速反映实践中观察到的结果。下面由海得康进口药品网来介绍一下。
在研究1中根据255例ALK-阳性患者ZYKADIA的安全性评价(246例有NSCLC患者和9例有其他癌患者接受ZYKADIA剂量750 mg每天)。对ZYKADIA暴露中位时间为6个月。研究人群特征为：中位年龄53岁，年龄小于65岁(84%)，女性(53%)，高加索人(63%)，亚裔(34%)，NSCLC 腺癌组织学(90%)，永未或既往吸烟者(97%)，ECOG体能0或1(89%)，脑转移(49%)，和既往治疗数2或更多(67%)。
在59%用ZYKADIA治疗患者由于不良反应发生剂量减低。至少10%患者报道最频繁不良反应，导致剂量减低或中断为：增加ALT(29%)，恶心(20%)，增加AST(16%)，腹泻(16%)，和呕吐 (16%)。在研究1中报道2%或更多患者严重不良药物反应为抽搐，肺炎，ILD/肺炎，呼吸困难，脱水，高血糖，和恶心。用ZYKADIA治疗患者中5%患者发生致命性不良反应，包括：肺炎(4例患者)，呼吸衰竭，ILD/肺炎，气胸，胃出血，一般身体健康状况恶化，肺结核，心包填塞，和脓毒血症(各1例患者)。用ZYKADIA治疗患者10%发生由于不良反应终止治疗。在研究1中1%或更多患者导致终止最频繁不良药物反应为肺炎，ILD/肺炎，和食欲减退。
由此可见色瑞替尼根据剂量的不同对各种病毒性细胞的反应也有所不同，通过研究的治疗能够明确药物对病情得到的反应，可以根据反应来判断药物对于人体的伤害有多大，从而改变剂量，其最终目的是为了控制病情的蔓延。
