色瑞替尼治疗肺癌优于化疗
发布时间：2018-09-28 点击量： 次
色瑞替尼治疗肺癌优于化疗。最近在Lancet发表的一项III期临床试验显示，对于ALK重排阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，ceritinib的疗效优于一线治疗中的铂类化疗。 下面由海得康进口药品网来介绍一下。
ALK重排是导致NSCLC的一个重要因素，约占NSCLC患者的3~7%。这类患者大部分呈现年轻、不吸烟/少吸烟、腺癌等特征。克唑替尼是针对ALK、MET及ROS1的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。对于ALK重排的NSCLC患者，克唑替尼的疗效优于培美曲塞-铂类化疗（中位PFS为10.9月vs7.0月）。然而大部分接受克唑替尼治疗的患者最终都出现了疾病进展。
色瑞替尼是新一代选择性口服ALK抑制剂。2014年4月美国FDA批准色瑞替尼上市，用于治疗ALK阳性且克唑替尼治疗后进展或不耐受的转移NSCLC患者。但色瑞替尼在未经治疗的ALK重排NSCLC患者中的疗效尚不清楚。而这项临床研究的目的就是评估色瑞替尼相比于铂类化疗的药效与安全性。这项随机、开放的3期临床研究在28个国家的134个中心开展，在近两年的时间里共招募376名IIIB/IV期ALK重排的非鳞NSCLC患者。他们被随机分到色瑞替尼组（n=189）或化疗组（n=187）。
在经历了4个周期的治疗（色瑞替尼vs顺铂或卡铂化疗）后发现，色瑞替尼组患者的中位PFS显著优于化疗组（16.6月vs8.1月，p<0.00001）（见图2）。然而，色瑞替尼的不良反应也较化疗组更多，最常见的腹泻（85%）、恶心（69%）和呕吐（66%）等都比化疗的比例高。
总之，尽管毒性毒性更大，但ceritinib治疗ALK重排阳性NSCLC患者的疗效明显优于铂类化疗。值得注意的是，广东省人民医院吴义龙教授的团队也参与了这项临床研究，提示本研究结果也适用于中国ALK重排阳性的NSCLC患者。
