色瑞替尼的效果和安全性是怎么证实的呢？
发布时间：2018-10-11 点击量： 次
色瑞替尼的效果和安全性是怎么证实的呢？ASCENT系列大规模临床研究证实，saretinib可有效治疗晚期ALK阳性的非小细胞肺癌，并且在安全性方面优于化疗。下面就让小编为大家介绍一下如何证实色瑞替尼的效果和安全性。下面由海得康进口药品网来介绍一下。
SCEND-4：塞瑞替尼一线治疗ALK阳性肺癌。色瑞替尼一线治疗得到了可喜的成绩，中位PFS为16.6个月（95%CI:12.6-27.2），远超化疗组的8.1个月（95%CI5.8-11.1），风险比HR=0.55（P<0.00001）。色瑞替尼组最常见的不良事件包括腹泻、恶心、呕吐、谷丙转氨酶升高，而化疗组为恶心、呕吐和贫血。色瑞替尼对颅内转移灶的控制也很有效，对于颅内转移基线可测量的晚期非小细胞患者，第24周时色瑞替尼组患者的颅内缓解率达到72.7%，颅内临床获益率达86.4%，颅内中位持续缓解时间16.6个月。
ASCEND-5：克唑替尼进展后应用色瑞替尼的Ⅲ期研究。中位随访16.5个月，色瑞替尼组患者与化疗组相比中位PFS显着改善，分别为5.4个月和1.6个月（HR=0.49,P<0.0001）。在总生存方面，数据截止时两治疗组的OS基本相同。另一个重要的观察指标缓解情况，虽然两组患者都得到了快速缓解，但色瑞替尼的客观缓解率和疾病控制率明显优于化疗（39.1%vs.6.9%；76.5%vs.36.2%）。
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