印度NATCO制药舒尼替尼（Sutinat）说明书
发布时间：2023-05-06 点击量： 次
适应症：舒尼替尼（Sutinat）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗肝细胞癌、肾细胞癌和胃肠间质瘤等多种肿瘤。
作用机制：舒尼替尼是一种靶向治疗药物，属于酪氨酸激酶抑制剂。它通过抑制多种受体酪氨酸激酶，包括血管内皮生长因子受体（VEGFR）、表皮生长因子受体（EGFR）、肿瘤干细胞受体（PDGFR）等，抑制肿瘤细胞生长、血管生成和肿瘤转移等多种生物学过程，从而达到治疗肿瘤的效果。
药理学：
药代动力学：舒尼替尼口服后快速吸收，达到峰值浓度的时间为6-12小时。它的代谢产物在肝脏中代谢，并通过肾脏和粪便排泄。舒尼替尼的生物利用度为30%-85%。
药效学：舒尼替尼的治疗效果主要与其抑制肿瘤细胞生长、血管生成和肿瘤转移等生物学过程有关。通过抑制多种受体酪氨酸激酶，它可以减缓肿瘤细胞生长、促进肿瘤细胞凋亡和降低肿瘤血管生成，从而达到治疗肿瘤的效果。
用量用法：舒尼替尼的剂量应根据患者的具体情况而定，包括体重、肝功能、肾功能等。一般来说，肾细胞癌和胃肠间质瘤的推荐剂量为50毫克，每日口服一次，连续4周，随后停药2周，然后再开始下一周期。胃肠道间质瘤推荐剂量为50mg，口服，每日1次，每6周一个疗程，每个疗程服药4周，停药2周（4/2给药方案）；持续服用直至疾病进展或不可耐受的毒性发生。对于胰腺神经内分泌肿瘤和原发性脑瘤肉瘤的治疗，剂量应根据医生的建议和患者的情况而定。舒尼替尼应在饭后口服，用水吞服整片。患者应遵循医生的建议，按时按量服药，避免漏服或过量使用。
1.恶心、呕吐、腹泻等胃肠道不适
2.手足综合征，表现为手足皮肤干燥、脱皮、疼痛等症状
3.血压升高、头痛、头晕等循环系统不良反应
4.疲劳、食欲减退等全身不适症状
5.肝功能异常、甲状腺功能异常等其他不良反应
注意事项：
1.对于有心血管疾病的患者，舒尼替尼可能会引起心律失常等不良反应，因此应在医生的指导下使用。
2.舒尼替尼可以影响肝功能和甲状腺功能，应定期监测患者的肝功能和甲状腺功能，以便及时发现并处理任何异常情况。
3.手足综合征是舒尼替尼的常见副作用，患者应注意保持手足清洁、干燥，避免使用过度刺激性的护肤品。
4.舒尼替尼可能会影响患者的免疫功能，因此患者应避免在治疗期间接种疫苗。
5.在使用舒尼替尼期间，患者应定期接受医生的检查和评估，以便及时发现并处理任何不良反应。
6.如果患者出现严重的不良反应或过敏反应，应立即停止使用舒尼替尼，并向医生咨询。
7.孕妇和哺乳期妇女不应使用舒尼替尼，因为该药可能会对胎儿和婴儿产生不良影响。
8.舒尼替尼可能会影响驾驶和操作机器等活动的能力，因此患者在使用舒尼替尼期间应避免从事需要注意力集中的活动。
禁忌症：
1.对舒尼替尼过敏的患者禁止使用该药物。
2.孕妇和哺乳期妇女禁止使用该药物。
3.严重肝功能损害、严重肾功能损害或严重的心脏病患者禁止使用该药物。
1.舒尼替尼可能会影响某些药物的代谢和清除，因此患者在使用其他药物时应告知医生。
2.舒尼替尼可能会与其他药物相互作用，导致不良反应或减弱药效。因此，在使用舒尼替尼期间，患者应避免使用其他药物，或在医生的指导下使用其他药物。
3.由于舒尼替尼可能会引起胃肠道不适，因此患者在使用舒尼替尼期间应避免同时使用胃肠道刺激性药物。
特殊人群用药：
1.老年人：舒尼替尼在老年人中的药代动力学可能会发生变化，因此在老年患者中使用时应特别注意药物的剂量和使用方法。
2.儿童：舒尼替尼在儿童中的安全性和有效性尚未得到充分证实，因此不推荐用于儿童。
3.肝功能和肾功能损害患者：肝功能和肾功能损害患者的药代动力学可能会发生变化，因此在这些患者中使用舒尼替尼时应注意药物的剂量和使用方法。
4.心血管疾病患者：舒尼替尼可能会引起心律失常等不良反应，因此在心血管疾病患者中使用时应特别注意。
5.肥胖患者：肥胖患者可能需要更高的剂量才能获得与正常体重患者相同的药效。
6.同时患有多种疾病的患者：同时患有多种疾病的患者使用舒尼替尼时应特别注意药物的剂量和使用方法。
临床研究表明，肝功能和肾功能损害患者的药代动力学可能会发生变化，因此在这些患者中使用舒尼替尼时应注意药物的剂量和使用方法。
上市及价格情况：印度NATCO制药舒尼替尼（Sutinat）仿制药已经上市。舒尼替尼目前国内已经上市，并且已经纳入医保，患者可以在国内进行购买，由于各地医保政策不同，报销的比例也不同，所以价格差异巨大，价格大约在1500~4000元左右，具体价格请咨询当地药房或者当地医保局。国外的舒尼替尼有原研药也有仿制药，原研药主要是辉瑞原研药，价格大约在1500元左右。仿制药有印度仿制药和孟加拉仿制药，印度仿制药大约在750~1500元左右；孟加拉仿制药由于药厂不同价格在350~2300元左右。舒尼替尼原研药和仿制药与国内的舒尼替尼药物成分基本一致。
