印度NATCO制药舒尼替尼（Sutinat）的副作用
发布时间：2023-05-06 点击量： 次
舒尼替尼（Sutinat）是一种针对多种恶性肿瘤的口服靶向治疗药物，属于酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。它能够干扰肿瘤细胞的生长和分裂，阻止肿瘤的血管生成，从而抑制肿瘤的生长和扩散。舒尼替尼最初用于肾细胞癌的治疗，后来也被批准用于胰腺神经内分泌肿瘤、胃肠道间质瘤等多种恶性肿瘤的治疗。它已成为临床上广泛应用的肿瘤治疗药物之一。
最常见的ARs（副作用）和最常见的3/4级ARs(高级RCC):这最常见的ar接受舒尼替尼治疗的≥20%的初治转移性肾细胞癌患者(所有级别，与干扰素α相比)报告了腹泻(66%比21%)、疲劳(62%比56%)、恶心(58%比41%)、厌食(48%比42%)、味觉改变(47%比15%)、粘膜炎/口腔炎(47%比5%)、四肢不适疼痛(40%比30%)、呕吐(39%比17%)、所有部位出血(37%比10%)、高血压(34 手足综合征(29%比1%)、背痛(28%比14%)、咳嗽(27%比14%)、乏力(26%比22%)、呼吸困难(26%比20%)、皮肤变色/皮肤发黄(25%比0%)、外周水肿(24%比5%)、头痛(23%比19%)、便秘(23%比14%)、皮肤干燥(23%比7%)、发烧(22%比37%)和头发颜色变化(20%比< 1%)。 这最常见的3/4级ARs接受舒尼替尼(与干扰素α相比)治疗的RCC患者中有≥5%报告了疲劳(15%比15%)、高血压(13%比< 1%)、乏力(11%比6%)、腹泻(10%比< 1%)、手足综合征(8%比0%)、呼吸困难(6%比4%)、恶心(6%比2%)、背痛(5%比2%)、四肢不适疼痛(5%比2%)、呕吐(5%比1%)和腹痛(5%比1%)。
最常见的ar和最常见的3/4级ar(辅助RCC):这最常见的ar接受舒尼替尼辅助治疗的肾细胞癌患者中有≥20%报告了粘膜炎/口腔炎(61%比15%)、腹泻(57%比22%)、疲劳/乏力(57%比34%)、手足综合征(50%比10%)、高血压(39%比14%)、味觉改变(38%比6%)、恶心(34%比15%)、消化不良(27%比7%)、腹痛(25%比9%)、甲状腺功能减退症/甲状腺综合征这最常见的3/4级ARs在接受舒尼替尼辅助治疗的肾细胞癌患者中，有≥5%的患者报告了手足综合征(16%比< 1%)、疲劳/乏力(8%比2%)、高血压(8%比1%)和粘膜炎/口腔炎(6%比0%)，这种情况比接受安慰剂的患者更常见。
最常见的3/4级实验室异常(辅助性肾细胞癌):这最常见的3/4级实验室异常(发生在≥2%接受舒尼替尼的患者中)包括中性粒细胞减少症(13%)、血小板减少症(5%)、白细胞减少症(3%)、淋巴细胞减少症(3%)、丙氨酸转氨酶升高(2%)、天冬氨酸转氨酶升高(2%)、高血糖症(2%)和高钾血症(2%)。
最常见的ar和最常见的3/4级ar(伊马替尼耐药或不耐受的GIST):这最常见的ar在≥20%的胃肠道间质瘤患者中报告了腹泻(40%比27%)、厌食(33%比29%)、皮肤变色(30%比23%)、粘膜炎/口腔炎(29%比18%)、乏力(22%比11%)、味觉改变(21%比12%)和便秘(20%比14%)，舒尼替尼组比安慰剂组更常见(所有级别，与安慰剂组相比)。这最常见的3/4级ARs接受舒尼替尼(与安慰剂相比)治疗的≥4%的GIST患者报告有乏力症(5%比3%)、手足综合征(4%比3%)、腹泻(4%比0%)和高血压(4%比0%)。
最常见的3/4级实验室异常(伊马替尼耐药或不耐受的GIST):这最常见的3/4级实验室异常(发生在接受舒尼替尼或安慰剂治疗的≥5%的胃肠道间质瘤患者中)包括脂肪酶(10%比7%)、中性粒细胞(10%比0%)、淀粉酶(5%比3%)和血小板(5%比0%)。
最常见的3/4级实验室异常(高级pNET):这最常见的3/4级实验室异常(发生在接受舒尼替尼或安慰剂治疗的≥5%的晚期pNET患者中)包括中性粒细胞减少(16%比0%)、葡萄糖增加(12%比18%)、碱性磷酸酶增加(10%比11%)、磷减少(7%比5%)、淋巴细胞减少(7%比4%)、肌酐增加(5%比5%)、脂肪酶增加(5%比4%)、AST增加(5%比3%)和血小板减少(5%比0%)。
印度NATCO制药舒尼替尼（Sutinat）仿制药已经上市。舒尼替尼目前国内已经上市，并且已经纳入医保，患者可以在国内进行购买，由于各地医保政策不同，报销的比例也不同，所以价格差异巨大，价格大约在1500~4000元左右，具体价格请咨询当地药房或者当地医保局。国外的舒尼替尼有原研药也有仿制药，原研药主要是辉瑞原研药，价格大约在1500元左右。仿制药有印度仿制药和孟加拉仿制药，印度仿制药大约在750~1500元左右；孟加拉仿制药由于药厂不同价格在350~2300元左右。舒尼替尼原研药和仿制药与国内的舒尼替尼药物成分基本一致。
