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司美替尼(Selumetinib)的用法用量及剂量调整

发布时间:2022-09-02    点击量:

司美替尼(Selumetinib)适用于治疗2岁及以上的1型神经纤维瘤病(NF1)患儿,前提是这些患儿有症状,不能手术治疗丛状神经纤维瘤(PN)。司美替尼是有阿斯利康公司研发的一种可口服的、选择性的、非竞争性的ATP活性的MEK1/2抑制剂,于2020年获美国FDA批准上市。司美替尼可以缩小患神经纤维瘤I型(NF1)遗传综合征儿童和青少年肿瘤体积,改善由NF1引起丛状神经纤维瘤继而引发疼痛和活动能力降低等症状。
建议用量:
司美替尼的推荐剂量为25 mg/m2,每日口服两次(约每12小时一次),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。空腹服用司美替尼。每次给药或每次给药后1小时或给药前2小时不要进食。
基于体表面积(BSA)的司美替尼推荐剂量见表。

身体表面积* 建议用量
0.55–0.69 m2 早上20毫克,晚上10毫克
0.70–0.89 m2 20毫克,每日两次
0.90–1.09 m2 25 mg,每日两次
1.10–1.29 m2 30毫克,每日两次
1.30–1.49 m2 35毫克,每日两次
1.50–1.69 m2 40毫克,每日两次
1.70–1.89 m2 45毫克,每日两次
≥ 1.90 m2 50 mg,每日两次
 只要观察到临床获益,或直至PN进展或出现不可接受的毒性,就应继续使用司美替尼治疗。18岁以上患者的数据有限,然而,在成人中开始使用司美替尼治疗是不合适的。
1.漏服剂量
如果错过了某一剂量的司美替尼,则只有在距下次计划给药时间超过6小时时才应服用。
2.呕吐
如果在服用司美替尼之后出现呕吐,则不要再服用其他剂量的药物。患者应继续服用下一个计划剂量。
3.剂量调整
中断和/或减少剂量或永久停用司美替尼可能
根据个体安全性和耐受性要求。表中给出了建议的剂量减少量,可能需要将每日剂量分为两次不同强度的给药,或者需要将治疗按每日一次的剂量给药。

目前司美替尼还没有在国内上市,更不存在医保报销,目前阿斯利康原研药规格10mg*60粒价格大约60000元左右,规格25mg*60粒大约150000左右,具体请咨询海得康医学顾问。
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