服用司美替尼（Selumetinib）对于特殊人群（肝/肾功能损伤、儿童等）的注意事项

2020年4月10日，美国FDA批准了英国阿斯利康公司开发的MEK1/2抑制剂司美替尼（Selumetinib:AZD6244，ARRY-142886）上市，适应症为2岁及以上儿童的1型神经纤维瘤病（NF1）且有症状的、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）。

1.肾功能损害

基于临床试验，对于轻度、中度、重度肾功能损害或患有终末期肾病(ESRD)的患者，建议不要调整剂量。

2.肝功能损害

根据临床试验，对于轻度肝功能损害的患者，不建议调整剂量。中度肝功能损害患者的起始剂量应降低至20 mg/m2 BSA，每日两次。司美替尼禁用于严重肝功能损害患者。

3.儿童用药

尚未确定Koselugo治疗3岁以下儿童的安全性和疗效。没有可用的数据。

4.给药方法

司美替尼用于口服。应在给药前2小时和给药后1小时空腹服用，除水外不可进食或饮水。

胶囊应与水一起吞咽。不应咀嚼、溶解或打开胶囊，因为这可能会损害药物释放并影响司美替尼的吸收。

不能或不愿意吞咽整个胶囊的患者不应服用司美替尼。在开始治疗前，应评估患者吞咽胶囊的能力。

目前司美替尼还没有在国内上市，更不存在医保报销，目前阿斯利康原研药规格10mg*60粒价格大约60000元左右，规格25mg*60粒大约150000左右，具体请咨询海得康医学顾问。

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