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服用司美替尼(Selumetinib)关于心肌症的不良反应

发布时间:2022-09-02    点击量:

心肌病,定义为左心室射血分数降低(LVEF),关于服用司美替尼(Selumetinib)关于心肌症的不良反应如下:
基线以下≥ 10%,在SPRINT中接受司美替尼治疗的74名儿童患者中有23%发生。4%的患者出现LVEF下降,低于机构规定的正常下限(LLN)。一名患者出现3级LVEF下降,导致剂量减少。LVEF下降的所有患者均无症状,并在常规超声心动图检查中确诊。71%的患者LVEF下降消退。
接受司美替尼治疗的多种肿瘤类型的成人患者中,出现了导致司美替尼永久停用的左心室功能障碍或LVEF降低。在NF1扩大治疗计划的儿科人群中,LVEF下降导致司美替尼永久停用。
在有LVEF受损病史或基线射血分数低于机构LLN的患者中,尚未确定司美替尼的安全性。
开始治疗前通过超声心动图评估射血分数,治疗第一年期间每3个月评估一次,之后每6个月评估一次,并按照临床指示进行评估。根据不良反应的严重程度,停用、减少剂量或永久停用司美替尼。对于因LVEF降低而中断司美替尼治疗的患者,每3至6周进行一次超声心动图或心脏MRI检查。当LVEF下降消退至大于或等于机构LLN时,每2至3个月或按照心脏专科医生的指示进行一次超声心动图或心脏MRI检查。
目前司美替尼还没有在国内上市,更不存在医保报销,目前阿斯利康原研药规格10mg*60粒价格大约60000元左右,规格25mg*60粒大约150000左右,具体请咨询海得康医学顾问。
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