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服用司美替尼(Selumetinib)的胚胎-胎儿毒性

发布时间:2022-09-02    点击量:

司美替尼(Selumetinib)适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1),治疗无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿童患者。司美替尼(Selumetinib)的建议剂量为每天2次(约每12小时)口服25mg/m2,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。应空腹服用司美替尼。每次服药前2小时或每次服药后1小时不要食用食物。
根据动物研究的结果及其作用机制,向孕妇给药时,司美替尼可能会对胎儿造成伤害。在动物生殖研究中,在器官形成期间对小鼠给药司美替尼导致胎仔重量减轻、不利的结构缺陷,并在约> 5倍于人暴露的暴露量下对胚胎-胎仔存活产生影响,临床剂量为25 mg/m2,每日两次。告知孕妇对胎儿的潜在风险。告知有生殖潜力的女性在使用司美替尼治疗期间和末次给药后1周内使用有效避孕方法。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在接受司美替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕方法。
目前司美替尼还没有在国内上市,更不存在医保报销,目前阿斯利康原研药规格10mg*60粒价格大约60000元左右,规格25mg*60粒大约150000左右,具体请咨询海得康医学顾问。
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