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阿斯利康司美替尼(Koselugo)的作用与功效

发布时间:2023-06-12    点击量:

2020年4月13日美国的阿斯利康和MSD公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准激酶抑制剂司美替尼(Koselugo)用于治疗2岁及以上患有神经纤维瘤病1型(NF1)的儿童患者,这些患者患有症状性、不可手术的丛状神经纤维瘤(PN)。该药物的疗效和安全性良好。

美国FDA的批准是基于第二阶段SPRINT Stratum 1试验的阳性结果。这是世界上第一个监管机构批准用于治疗NF1 PN的药物。结果显示,在接受司美替尼每日两次口服单药治疗的NF1 PN儿童患者中,总有效率(ORR)为66%(50例患者中的33例,确认部分有效率)。ORR定义为肿瘤体积减少至少20%的确认完全或部分缓解的患者百分比。据小编了解,司美替尼也已通过药监局的批准在中国上市,但由于上市时间较短,国内药房暂无出售。海外早已上市该药物的原研药规格10mg*60粒价格在60000人民币左右(受汇率和当地政策等因素的影响价格有所波动),规格25mg*60粒价格则在145000人民币左右(受汇率和当地政策等因素的影响价格有所波动)。患者可自行选择药物规格。此外,该药物尚无仿制药,患者购药时请注意辨别。更多药品资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。

司美替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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