使用苏金单抗150 mg的功效和安全性
发布时间：2019-05-24 点击量： 次
使用苏金单抗150 mg的功效和安全性，为了评估苏金单抗150 mg（有或没有负荷方案）的疗效和安全性，在MEASURE 4研究的104周内，对强直性脊柱炎（AS）患者使用自给式预填充注射器。
患有活动性AS的患者（N = 350）被随机分组（1：1：1）以接受皮下苏金单抗150mg，负荷剂量（150mg），无负荷剂量（150mg无负荷）或安慰剂。所有患者在基线，第1,2周和第3周以及从第4周开始的每4周接受苏金单抗或安慰剂。主要终点是在第16周评估SpondyloArthritis国际学会20％改善标准（ASAS20）。
共有96.9％的患者（339/350）完成了16周，82.6％（289/350）完成了104周的治疗。与安慰剂组相比，第16周的ASAS20应答率分别为59.5％和61.5％，150和150 mg无负荷组（分别为47％; P = 0.057和0.054）;主要终点未得到满足。在第16周时使用苏金单抗治疗ASAS20的反应率增加持续到第104周。苏金单抗150mg的安全性概况，无论有无负荷方案，均未显示新的或意外的安全性信号。
使用苏金单抗 150 mg我们能够发现AS患者的体征和症状迅速和持续减少，但由于安慰剂反应高于预期，在第16周时差异无统计学意义。反应和安全性与之前的3期研究一致，可持续2年。
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