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索拉菲尼的特殊人群的药代动力学

发布时间:2020-03-09    点击量:

索拉菲尼的特殊人群的药代动力学,海得康海外医疗小编根据人口数据资料得出不需根据患者的年龄或性别调整剂量,而且尚无儿童患者的药代动力学数据,下面我们来了解一下肝损害患者的药代动力学。
 

 
索拉非尼主要由肝脏清除。轻度(Child-PughA,N=14)到中度(Child-PughB,N=8)肝损害患者的药物暴露与无肝功能损害患者的暴露范围一致。暴露量位于无肝损害患者的变化范围内。重度肝损害患者(Child-PughC)应用索拉非尼的药代动力学研究尚未进行。对于正常肾功能(N=71)、轻度肾功能损害(CrCl>50-80ml/min,N=24)或中度肾功能能损害(CrCl30-50ml/min,N=4),未观察到索拉非尼(0.4g每日二次)稳态AUC和肾功能之间的关系。重度肾功能损害(CrCl<30ml/min)或进行透析的患者应用索拉非尼药代动力学研究尚未进行。一个在日本人中进行的小样本的药代动力学试验(N=6)中,受试者接受索拉非尼0.4g每日二次给药,将该试验中有限的数据与高加索人Ⅰ期药代动力学试验综合结果相比(N=25),索拉非尼在日本人中的系统暴露量较低。

根据上文中的索拉非尼的药代动力学参数在日本患者间存在中度至高度个体差异,该发现的临床意义尚不明确。而海得康海外医疗小编了解到索拉菲尼的
贮藏条件是低于25℃密封保存。请将药品放置在儿童触及不到的地方。

索拉非尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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