索拉菲尼未进行特异性动物生育力试验
发布时间：2020-03-09 点击量： 次
索拉菲尼未进行特异性动物生育力试验，海得康海外医疗小编了解到重复用药毒性试验观察到动物的生殖器官改变，因此可预见药物对雄性和雌性生育力的损害。下面我们具体来了解一下关于索拉菲尼的实验。
大鼠、兔应用索拉非尼出现胚胎毒性、致畸性，包括母体和胎儿的体重减轻，流产机率增加，外表和内脏畸形增多。大鼠和兔口服剂量分别为6mg/m2/天、36mg/m2/天时观察到对胎儿的不良后果。尚缺乏中国人群的药代研究数据，以下均为来自外国人体药代动力学研究数据，与口服溶液相比，服用索拉非尼片剂平均相对生物利用度为38-49％，索拉非尼的清除半衰期约为25-48小时。与单剂量给药相比，重复给药7天可达到2.5-7倍的蓄积。给药7天后，索拉非尼血药浓度达到稳态，平均给药浓度峰谷比小于2。索拉非尼口服后约3小时达到血药浓度。中度脂肪饮食与禁食状态下的生物利用度相似。
根据索拉菲尼的相关实验我们知道高脂当口服剂量超过0.4g每日二次时，平均Cmax和AUC的升高不成线性关系，在体外，索拉非尼与人血浆蛋白结合率为99.5％，请患者联系海得康海外医疗进行索拉菲尼的信息询问。
根据索拉菲尼的相关实验我们知道高脂当口服剂量超过0.4g每日二次时，平均Cmax和AUC的升高不成线性关系，在体外，索拉非尼与人血浆蛋白结合率为99.5％，请患者联系海得康海外医疗进行索拉菲尼的信息询问。
