索拉非尼抑制肿瘤细胞增殖
发布时间：2020-03-09 点击量： 次
毒理研究：致癌性、致突变性，生育力损害，通过小鼠、大鼠、犬和兔评价了索拉非尼的临床前性。重复剂量毒性试验显示不同器官轻度至中度的改变（退化和再生）。幼年和发育期犬多次给药后可观察到对骨和牙齿的影响，包括索拉非尼剂量达600mg/m2体表面积时（相当于临床推荐剂量500mg/m2/体表面积时的1.2倍）股骨骺板不规则增厚，此生长板附近骨髓细胞减少（200mg/m2/天）和牙质成分的改变（600mg/m2/天）。在成年犬未发现类似情况。
以哺乳动物细胞（中国仓鼠卵巢）进行了体外染色体畸变试验，索拉非尼在代谢激活时具遗传毒性。生产过程中某一中间体的体外细胞遗传学试验（Ames试验）结果为阳性，药品中其限度控制在0.15％以下。
海得康海外医疗小编了解到Ames试验和小鼠体内微核试验表明索拉非尼不具有遗传毒性（受试药物中此中间体含量为0.34％），目前未进行索拉非尼的致癌性试验。
海得康海外医疗小编了解到Ames试验和小鼠体内微核试验表明索拉非尼不具有遗传毒性（受试药物中此中间体含量为0.34％），目前未进行索拉非尼的致癌性试验。
