孕妇、儿童及老年人等特定人群使用索拉非尼(Sorafenib)的风险
发布时间:2022-08-16 点击量: 次
索拉非尼(Sorafenib)是由德国拜耳制药公司研制的,于2005年12月20日经美国食品药品局(FDA)批准上市 。索拉菲尼(Sorafenib)属于激酶抑制剂类药物。它的工作原理是阻断一种异常蛋白的活动,这种异常蛋白会向癌细胞发出繁殖信号,这有助于阻止癌细胞的扩散。本文主要介绍了孕妇、儿童、老人等特定人群使用索拉非尼(Sorafenib)药物的风险。
怀孕
根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用本品可能会对胎儿造成伤害。
哺乳
由于本品对母乳喂养的儿童有潜在的严重不良反应,建议哺乳期妇女在本品治疗期间以及最后一次给药后2周内不要进行母乳喂养。
具有生殖潜力的女性和男性
女性
孕妇服用本品可能会对胎儿造成伤.建议有生殖能力的女性在治疗期间和最后一剂索拉非尼(Sorafenib)后的6个月内使用有效的避孕措施。
男性
根据基因毒性和动物生殖研究的结果,建议有生殖能力的女性伴侣的男性患者和怀孕伴侣在使用索拉非尼(Sorafenib)治疗期间以及在最后一剂索拉非尼(Sorafenib)后的3个月内使用有效的避孕措施。
根据动物研究结果,索拉非尼(Sorafenib)可能会损害具有生殖潜力的男性的生育能力。
儿科使用
尚未研究索拉非尼(Sorafenib)在儿科患者中的安全性和有效性。
老年人使用
接受索拉非尼(Sorafenib)治疗的HCC患者中有59%年龄在65岁或以上,19%年龄在75岁或以上。总的来说,32%接受索拉非尼(Sorafenib)治疗的RCC患者年龄在65岁或以上,4%年龄在75岁或以上。未观察到老年患者和年轻患者之间的安全性或疗效差异,其他报告的临床经验也未发现老年患者和年轻患者之间的反应差异,但不能排除一些老年患者的敏感性更高。
以上就是对孕妇、儿童及老年人等特定人群使用索拉非尼(Sorafenib)的风险介绍,希望对大家有所帮助。据小编了解,索拉非尼(Sorafenib)价格在25000元左右。因受各种原因影响,药物价格会不固定,建议患者咨询我们的“海得康”医学顾问,询问具体的费用和购药流程。
2006年德国拜耳索拉非尼(Sorafenib)在中国获批上市,2017年7月索拉非尼(Sorafenib)被纳入中国医保,但是价格也较昂贵。索拉非尼(Sorafenib)在孟加拉、印度、老挝有仿制药,价格在1000左右,因受各种原因影响,药物价格会不固定,不方便远行的患者可以通过像我们这种国内专业的海外医疗服务机构“海得康”获取,可以直邮到家,无论是药物的成分还是用药治疗的安全性都保证是正品的同时价格也实惠,更适合患者长期用药。
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