索拉非尼（多吉美）是进口药还是国产？哪家药厂生产的？
发布时间：2026-01-13 点击量： 次
索拉非尼简介
索拉非尼（Sorafenib），商品名多吉美（Nexavar），是一种口服多靶点蛋白激酶抑制剂。它主要用于晚期肾细胞癌、不可切除肝细胞癌及放射性碘治疗无效的分化型甲状腺癌。索拉非尼通过抑制RAF激酶、VEGFR、PDGFR等多种激酶信号通路，抑制肿瘤细胞增殖并阻断血管生成，从而减缓肿瘤生长和转移。
多吉美是索拉非尼在中国上市销售的原研药商品名。索拉非尼原研药最初由德国拜耳制药公司与美国Onyx制药公司联合研发。在中国，索拉非尼既有进口药销售，也有获得批准的国产版本。进口药在药品监管、生产标准和质量控制方面严格遵循FDA和欧盟EMA的要求，从而保证了药品的安全性和疗效稳定性。国产索拉非尼在审批过程中需符合国家药监局的质量标准，并对关键生产环节进行严格控制，以确保临床使用的可控性和可靠性。
生产厂家与药品注册
原研药生产由拜耳负责，全球市场统一供应。国产药通常由国内制药企业按照进口药标准生产，并获得药监局批准。医生在临床选择时，会根据患者情况、药物可获得性及医保政策决定使用进口药还是国产药。无论来源，索拉非尼的药理机制和临床适应症保持一致。其临床应用已得到广泛证实，成为晚期肿瘤靶向治疗的重要药物之一。
关键词标签：索拉非尼, 多吉美, Nexavar, 进口药, 国产药, 拜耳, 靶向治疗, 肝癌, 肾癌, 甲状腺癌
参考资料：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/021923s023lbl.pdf
