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索马鲁肽(Semaglutide)的安全性

发布时间:2022-08-29    点击量:

索马鲁肽(Semaglutide)是一种抗糖尿病药物,用于治疗二型糖尿病和长期体重管理。
应用索马鲁肽结合饮食和锻炼的辅助手段,可改善二型糖尿病成年患者的血糖控制。索马鲁肽也可用于肥胖成人的长期体重管理(初始体重指数(身体质量指数)≥ 30kg/m2)或超重(初始身体质量指数≥ 27 kg/m2)至少有一种体重相关的共病。
索马鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂。它增加了胰岛素的分泌,胰岛素是一种降低胰岛素分泌水平的激素。而胰腺是产生胰岛素的地方,它似乎还能促进胰腺中β细胞的生长。它还抑制胰高血糖素,这是一种增加血糖的激素。它还通过降低食欲和减缓胃中的消化来减少食物摄入。通过这种方式,减少身体脂肪。
胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA) 索马鲁肽是最近批准的该类药物,也是目前唯一可用于皮下和口服剂型的GLP-1RA。虽然GLP-1受体拮抗剂能有效改善血糖控制并减轻体重,但潜在的安全性问题已经出现多年。
对于索马鲁肽,这些问题已经在广泛的3期注册试验中得到解决,包括皮下注射(SUSTAIN: 索马鲁肽在二型糖尿病治疗中的不减持续性)和口服(PIONEER:早期糖尿病治疗的肽创新)索马鲁肽的心血管结局试验,并正在进一步的试验和注册中进行研究,包括真实的数据研究。      
在目前的综述中,我们讨论了与索马鲁肽相关的不良事件的发生,重点是低血糖、胃肠道副作用、胰腺安全性(胰腺炎和胰腺癌)、甲状腺癌、胆囊事件、心血管方面、急性肾损伤、糖尿病性视网膜病变(DRP)并发症以及注射部位和过敏反应,并强调了潜在的潜在机制。此外,我们还讨论了索马鲁肽的效应是特定的还是一种类别效应。我们的结论是,索马鲁肽主要引起轻至中度和短暂的胃肠道紊乱,并增加胆道疾病(胆石症)的风险。
到目前为止,没有出现意外的安全性问题,索马鲁肽的既定安全性与其他GLP-1受体拮抗剂相似,由于胰腺癌和甲状腺癌的发生率较低,目前还不能得出明确的结论。由于其有效的降血糖作用,如果用索马鲁肽治疗,特别是如果同时用胰岛素治疗,存在现有DRP恶化风险的患者应仔细监测鉴于索马鲁肽的有益代谢和心血管作用,以及严重不良事件的低风险,索马鲁肽对二型糖尿病患者具有整体有利的风险/益处。
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