索马鲁肽（Semaglutide）与安慰剂、利拉鲁肽的对比

在二型糖尿病患者血糖控制方面，对比索马鲁肽（Semaglutide）和安慰剂、利拉鲁肽的剂量反应关系。

通过一项为期12周的随机双盲2期试验。患者(n = 415)随机接受每周一次的皮下注射，不增加剂量(0.1-0.8 mg)或增加剂量(E)(在1-2周内从0.4 mg逐步增加到0.8或1.6 mg E)，每天一次的利拉鲁肽(1.2或1.8 mg)，或安慰剂。主要终点是HbA1c水平相对于基线的变化。次要终点包括体重、安全性和耐受性的变化。

从基线(8.1±0.8%)到第12周，索马鲁肽剂量依赖性地降低HbA1c水平达-1.7%，体重达-4.8 kg (1.6 mg E，P < 0.001，与安慰剂相比)。高达81%的患者的糖化血红蛋白水平低于7%。服用索马鲁肽 1.6 mg E的HbA1c水平和体重降低程度大于服用利拉鲁肽1.2和1.8 mg的HbA1c水平和体重降低程度(基于未调整的CIs)，但不良事件(AE)和停药发生率更高。胃肠道不良事件引起的恶心、呕吐和停药的发生率随着索马鲁肽剂量的增加而增加；大多数事件为轻度至中度，一过性，并通过剂量递增得以缓解。没有严重的低血糖发作，也很少有注射部位反应的病例。

2周后，索马鲁肽剂量依赖性地降低二型糖尿病患者的HbA1c水平和体重。未发现意外的安全性或耐受性问题；胰高血糖素样肽1受体激动剂的典型胃肠道不良事件通过剂量递增得以缓解。在此基础上，3期选择每周0.5和1.0 mg的索马鲁肽剂量，4周剂量递增。

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