二型糖尿病在胰岛素的基础上加用索马鲁肽(Semaglutide)的对照试验
发布时间:2022-08-29 点击量: 次
使用胰岛素和胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1受体激动剂)的联合治疗对于治疗二型糖尿病(T2D)非常重要。该试验评估了GLP-1RA 索马鲁肽作为基础胰岛素附加剂的有效性和安全性。
在第30周,服用0.5和1.0毫克索马鲁肽的平均HbA1c降低[平均基线值,8.4% (67.9毫摩尔/摩尔)]分别为1.4% (15.8毫摩尔/摩尔)和1.8% (20.2毫摩尔/摩尔),而服用安慰剂的平均HbA1c降低为0.1% (1.0毫摩尔/摩尔)[估计治疗差异(ETD)与安慰剂相比,-1.35 (14.8毫摩尔/摩尔);95%可信区间为-1.61至-1.10,ETD为-1.75% (19.2毫摩尔/摩尔);95%可信区间为-2.01至-1.50;两者P < 0.0001]。索马鲁肽 0.5和1.0 mg组分别有11名患者(17起事件)和14名患者(25起事件)报告了严重或血糖确认的低血糖事件,而安慰剂组有7名患者(13起事件)(与安慰剂组的估计比率为2.08;95%可信区间为0.67至6.51,与安慰剂相比的估计比率为2.41;0.5和1.0毫克的95%可信区间为0.84至6.96;两个P =不显著)。从基线到治疗结束,与安慰剂组相比,服用0.5和1.0mg 索马鲁肽组的平均体重分别下降了3.7、6.4和1.4 kg (ETD,-2.31;95%可信区间为-3.33至-1.29,ETD为-5.06;95%可信区间为-6.08至-4.04千克;两者均P < 0.0001)。与安慰剂组相比,0.5和1.0 mg的索马鲁肽组因不良事件导致的过早治疗中断率较高(4.5%、6.1%和0.8%),主要原因是胃肠功能紊乱。
与安慰剂相比,在未控制T2D的患者中,加用基础胰岛素的索马鲁肽显著降低了HbA1c和体重。
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