索马鲁肽（Semaglutide）、糖化血红蛋白的降低和糖尿病视网膜病变的风险

SUSTAIN临床试验项目评估了索马鲁肽（Semaglutide）(一种胰高血糖素样肽-1类似物)用于治疗二型糖尿病(T2D)的有效性和安全性。

在一项为期2年的批准前心血管结局试验SUSTAIN 6中，与安慰剂相比，索马鲁肽与DR并发症(DRC)风险的显著增加有关。评估了来自持续试验的DR数据，并对持续试验的数据进行了事后分析。这些包括识别高危患者的亚组分析和糖化血红蛋白(HbA1c第16周的百分比)作为协变量，检验HbA1c降低幅度作为影响DRC风险的中间因素的作用。

在SUSTAIN 1-5和日本试验中，DR不良事件没有不平衡。与安慰剂相比，索马鲁肽在SUSTAIN 6中的大部分效果可能归因于在治疗的前16周内HbA1c降低的幅度和速度，这些患者在基线时已存在DR且血糖控制不佳，并且接受了胰岛素治疗。

糖尿病视网膜病变的早期恶化是一种已知的现象，与使用胰岛素改善血糖控制的速度和幅度有关；持续中的DRC结果与此一致。关于糖尿病视网膜病变早期恶化的指导建议使用胰岛素。类似的建议可能适用于索马鲁肽。

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