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索马鲁肽(Semaglutide)对于减肥的效果怎么样?

发布时间:2023-03-30    点击量:

索马鲁肽(Semaglutide)治疗二型糖尿病。它通过增加体内胰岛素水平来降低血糖。它还会减少释放到血液中的糖分,减缓消化速度。它还可以用来降低二型糖尿病患者心脏病发作和中风的风险,饮食和锻炼的改变通常与这种药物结合使用。
在2021年1月1日至2022年3月15日期间,梅奥诊所卫生系统有408份皮下注射索马鲁肽的处方。我们排除了233名患者(保险拒绝和索马鲁肽短缺,n = 148既往肥胖手术,n = 42索马鲁肽治疗< 3个月,n = 14多个活动aom,n = 13活动性恶性肿瘤,n = 6;等原因,n = 10)。
主要终点是开始服用索马鲁肽后3个月和6个月的体重减轻百分比,使用以下公式计算:体重减轻百分比= 100 ×(基线检查时的体重-随访时的体重/基线检查时的体重)。我们的次要终点包括达到分类体重减轻5%或以上、10%或以上、15%或以上和20%或以上的患者百分比。我们对患有或不患有二型糖尿病病的患者以及接受不同剂量索马鲁肽治疗的患者进行了事后分析。
基线人口统计和人体测量数据呈正态分布,总结为平均值(SD)。使用配对t检验分析主要终点。对于次要终点,分类数据采用Fisher精确检验进行分析,连续数据采用双样本独立t检验。统计显著性设置为双侧P < .05。
总共175名患者(132名妇女[75.4%];白人患者154例[88.0%];平均[SD]年龄,49.3 [12.5]岁;408名服用塞马鲁肽处方的患者的平均[SD]身体质量指数,41.3 [9.1])被纳入最终队列进行分析。在175名患者中,有102名在6个月时有体重数据。73名患者没有6个月时的体重数据,原因如下:61名(83.6%)在不到6个月前开始用药,7名(9.6%)在提取数据时没有记录6个月时的体重,3名(4.1%)因不良反应停止用药,2名(2.7%)因费用原因停止用药。
在175名患者队列中,89名患者(50.9%)患有3级肥胖(身体质量指数,≥40)。高血压是主要的共病(86 [49.1%]),其次是血脂异常(80 [45.7%])和非酒精性脂肪性肝病(67 [38.3%])(表1).二型糖尿病的患病率为16.0% (n = 18)。空腹血糖、血红蛋白A1c,基线时的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯。
在3个月时,175名患者实现了6.7 (4.4) kg的平均(SD)体重减轻,相当于5.9% (3.7%)的平均(SD)体重减轻(与基线相比P < .001)。在6个月时,102名患者的平均(SD)体重减轻了12.3 (6.6) kg,相当于平均(SD)体重减轻了10.9% (5.8%)(与基线相比P < .001)。

在175名患者队列中,94名(53.7%)在3个月时体重减轻至少5%,26名(14.9%)体重减轻10%或以上。在随访6个月的102名患者中,89名(87.3%)的体重减轻了5%或更多,56名(54.9%)的体重减轻了10%或更多,24名(23.5%)的体重减轻了15%或更多,8名(7.8%)的体重减轻了20%或更多。
在3个月时,与没有二型糖尿病的患者相比,二型糖尿病患者的平均(SD)体重减轻百分比较低(3.9% [3.1%]比6.3%[3.7%];P= .001)和6个月时(7.2% [6.3%]对11.8%[5.3%];P= .005)。在28例二型糖尿病患者中,11例(39.3%)联合使用胰岛素和二甲双胍、恩格列吡嗪和/或格列吡嗪。
肥胖等级分为1级(身体质量指数,30至< 35),2级(身体质量指数,35至< 40),3级(身体质量指数,≥40)。17与超重或1级和2级肥胖患者相比,3个月时3级肥胖患者的平均(SD)体重减轻结果相似(7.1[5.0]kg[n = 89]vs 6.3[3.6]kg[n = 86];P= .27),相当于5.3% (3.8%)比6.5% (3.6%)(P= .03)和6个月时(12.6 [7.9]千克[n = 51]对12.1 [5.0]千克[n = 51]);P= .70),相当于9.2% (5.9%)对12.6% (5.2%)(P= .002)。
在研究中,77名患者(44.0%)接受了最高剂量的皮下索马鲁肽 (1.7和2.4 mg),而98名患者(56.0%)接受了较低剂量(0.25、0.5和1 mg)。
在3个月时,接受最高剂量的患者实现了6.9% (3.9%)的平均(SD)体重减轻(95% CI,7.8%至6.0% [n = 77]),而接受较低剂量的患者实现了5.1% (3.4%) (95% CI,5.8%至4.4% [n = 98])的平均(SD)体重减轻(P= .002).在6个月时,接受最高剂量的患者平均(SD)体重减轻12.1% (5.9%) (95% CI,13.6%至10.6% [n = 60]),而接受较低剂量的患者平均(SD)体重减轻9.2% (5.2%) (95% CI,10.9%至7.6% [n = 42])P= .01)。
队列在3个月和6个月时经历了广泛的对索马鲁肽的体重减轻反应。3个月时体重变化范围在3.6%和14.3%之间,6个月时在0.6%和29.1%之间。
在研究中,85名患者(48.6%)报告了与索马鲁肽相关的不良反应。胃肠道症状是最常报告的副作用。恶心和呕吐是最常见的不良事件(64例[36.6%]),其次是腹泻(15例[8.6%])和疲劳(11例[6.3%])。表2提供了不良反应的详细报告。此外,5名患者(2.9%)由于不耐受副作用而不得不停止服用索马鲁肽,而15名患者(8.6%)不得不减少剂量或保持相同剂量以避免副作用加重。
索马鲁肽注射剂已经在国内上市,但是口服制剂还没有上市,索马鲁肽注射剂已经纳入医保,患者可以在国内药房进行购买,价格在1200~2000元左右,因为各地医保报销政策不同价格也不同,具体请咨询当地医院药房或者医保局。国外有索马鲁肽原研药,主要是日本原研药,属于服用更加方便的口服制剂,价格大约在2000元左右。

司美格鲁肽,索马鲁肽在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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