口服索马鲁肽（Semaglutide）减肥需要吃多久？
发布时间：2023-03-30 点击量： 次
诺和诺德公布了索马鲁肽（Semaglutide）III期STEP 4试验的主要结果。这也是在大型随机、双盲、安慰剂对照、III期体重减轻研究中完成的第一个IIIa期试验，索马鲁肽的代号为STEP。
这项为期68周的STEP 4研究评估了902名肥胖或共病超重患者每周一次皮下注射索马鲁肽2.4mg和安慰剂在体重管理方面的差异。在第一个20周的导入治疗后，803名患者能够遵守2.4mg的目标剂量，他们的平均体重从107.2kg减少到96.1kg，随机分组并继续接受2.4mg索马鲁肽或安慰剂的皮下注射，每周一次，共48周。
结果显示，第4步研究达到了主要终点。根据主要统计学原理，所有接受每周一次生长激素2.4mg以继续治疗48周的患者都能够从基线的96.1kg减轻体重7.9%，在安慰剂组增加6.9%，而不考虑治疗依从性或其他减肥药物。两组疗效有显著性差异。持续服用生长激素2.4毫克68周的患者体重总共减轻了17.4%。
安全性方面，皮下注射生长激素2.4mg每周一次耐受性好。最常见的不良事件是胃肠道事件。与其他GLP-1受体激动剂相似，生长激素的大多数不良事件是轻至中度和短暂的。
GLP-1受体激动剂通过几种机制降低血糖，包括刺激胰腺β细胞分泌葡萄糖依赖性胰岛素，抑制胰腺α细胞分泌胰高血糖素，以及延迟胃排空。口服索马鲁肽的新颖之处在于允许口服给药和药物吸收的配方。口服索马鲁肽与吸收促进剂N-(8-[2-羟基苯甲酰基]氨基)辛酸钠(SNAC)共同配制。与SNAC合用有助于通过增加局部pH值促进索马鲁肽在胃中的吸收，从而增加药物的溶解度并防止蛋白水解降解。
索马鲁肽注射剂已经在国内上市，但是口服制剂还没有上市，索马鲁肽注射剂已经纳入医保，患者可以在国内药房进行购买，价格在1200~2000元左右，因为各地医保报销政策不同价格也不同，具体请咨询当地医院药房或者医保局。国外有索马鲁肽原研药，主要是日本原研药，属于服用更加方便的口服制剂，价格大约在2000元左右。
