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怀孕了能吃索托拉西布吗?

发布时间:2023-08-29    点击量:

索托拉西布是美国FDA批准的第一种针对癌症中常见的KRAS基因突变的药物。在临床试验中的表现优于化疗,使患者的肿瘤不再恶化,副作用更少,总的来说,该药物具有临床相关的益处且安全性良好。目前许多患者有购药需求,但对于索托拉西布的使用存在诸多疑问。如果患者怀孕是否还可以使用该药物进行治疗?

没有关于孕妇使用索托拉西布的数据来说明药物相关风险。如果患者怀孕,或者如果患者在服用该药物期间怀孕,应告知您的医生。动物研究显示了与母体毒性相关的胎儿毒性证据,但未显示出不利的发育影响或胚胎致死性。在器官形成期间口服该药物的大鼠中,在540 mg/kg剂量下观察到母体毒性(根据960 mg临床剂量下的AUC,约为人类暴露量的4.6倍),但在高达540 mg/kg的剂量下未观察到不利的发育影响,胚胎和胎儿存活也未受到影响。在器官形成期间口服该药物的兔子中,在100 mg/kg剂量下观察到较低的胎儿体重和胎儿中骨化掌骨数量的减少(根据960 mg临床剂量下的AUC,约为人类暴露量的2.6倍),这与母体毒性有关(包括在给药阶段体重增加和食物消耗减少);在高达100毫克/千克的剂量下,没有观察到不利的发育影响,胚胎和胎儿的存活也没有受到影响。没有人类怀孕的对照数据。
据小编了解,欧洲版索托拉西布原研药规格120mg*240片价格在四万多人民币左右。另外还有老挝元素制药生产的仿制药,规格120mg*56片价格在四五千人民币左右。更多信息可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。
 

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