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肺癌患者迎来新希望:索托拉西布治疗KRAS G12C突变患者疗效显著

发布时间:2024-01-10    点击量:

在全球每年220万例新诊断的肺癌中,NSCLC约占84%。KRAS G12C是NSCLC中最普遍的驱动突变之一。2021年5月安进宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准索托拉西布用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者,该患者已接受至少一种先前的全身治疗。FDA批准索托拉西布对于KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者来说是一个突破性的时刻,因为现在有了第一种针对这种常见但以前难以捉摸的突变的靶向治疗。

FDA批准索托拉西布是基于CodeBreaK 100中一部分患者的结果,CodeBreaK 100是迄今为止专门针对KRAS G12C突变患者进行的最大临床试验。该试验在124例KRAS G12C突变阳性的NSCLC患者中显示出良好的疗效和耐受性,这些患者在接受免疫治疗和/或化疗后出现疾病进展。在该试验中,960 mg每日口服一次的索托拉西布显示ORR(肿瘤减少≥30%的患者比例)为36% (95% CI: 28-45), 81% (95% CI: 73-87)的患者达到疾病控制(达到完全缓解、部分缓解和疾病稳定超过3个月的患者百分比)。中位DoR为10个月。最常见的不良反应(≥20%)是腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。9%的患者发生了导致永久停药的不良反应。
索托拉西布的批准代表了肿瘤学的重大进步,改变了KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者的治疗模式。非小细胞肺癌患者进展超过一线治疗面临预后不良,并有有限的治疗选择。索托拉西布为这些患者提供了一个新的选择,它是经过近40年的研究后第一个被批准的KRAS靶向治疗。
目前索托拉西布还未通过中国药监局的批准,因此国内患者仅能在海外购买。欧洲原研版规格120mg*240片售价大概在四万多。老挝大熊制药生产的仿制版规格120mg*56片价格大概在两千九人民币左右。
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