tagraxofusp-erzs是一种怎样的药物?
发布时间:2019-05-28 点击量: 次
tagraxofusp-erzs是一种怎样的药物?2018年年末,美国FDA批准新药tagraxofusp-erzs,SL-401用于治疗2岁及以上母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)患者,包括既往未接受治疗(初治)和既往已接受治疗(经治)的BPDNC患者。
那么,tagraxofusp-erzs是一种怎样的药物呢?
CD123在BPDCN和许多其他血液恶性肿瘤中表达,Tagraxofusp-erzs是一种CD123导向的细胞毒素,专门针对CD123靶点设计,该药由人IL-3与截短的白喉毒素(DT)进行重组融合而成,IL-3结构域能够将细胞毒性DT片段引导至表达CD123的肿瘤细胞。在被肿瘤细胞内化后,Tagraxofusp-erzs能够不可逆地抑制蛋白质合成并诱导靶细胞凋亡。
Tagraxofusp-erzs的获批,是基于在初治和经治BPDCN患者中开展的一项多中心、多队列、开放标签、单臂研究(STML-401-0114;NCT02113982)的数据。
第1队列中,13例初治BPDCN患者接受了Tagraxofusp-erzs标签剂量和时间表治疗,7例(54%)实现完全缓解或临床完全缓解(CR/CRc),中位CR/CRc持续时间未达到(范围:3.9个月-12.2个月)。
第2队列中,15例复发性或难治性BPDCN患者接受了Tagraxofusp-erzs治疗,1例实现完全缓解,1例实现临床完全缓解。
每一种药物的出现都具有一定的意义,但并不代表对每一位患者都具有意义,因此患者在使用该药物前需要进行相关检查以确保患者可以用药及用药过程中的安全性。据了解,该药物在使用过程中可能会出现一些不良反应,患者面对该情况应及时就医并在医生的帮助下采取措施。
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