达格列净糖尿病心血管预后研究结果公布

发布时间：2019-10-08    点击量： 次

达格列净糖尿病心血管预后研究结果公布，近日，阿斯利康公布了达格列净III期DECLARE-TIMI 58糖尿病心血管预后研究(CVOT)的积极结果。该研究是迄今为止涉及人群最广的SGLT2抑制剂心血管预后研究，评估了超过17000例合并多种心血管风险因素或心血管疾病成年2型糖尿病患者使用达格列净与安慰剂长达五年的心血管结局数据。DECLARE研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，旨在评估达格列净与安慰剂相比，对具有心血管事件风险(包括多种心血管风险因子或已确诊的心血管疾病)成年2型糖尿病(T2D)患者在心血管结局上的效果。

 

 

在DECLARE-TIMI 58心血管预后研究中，达格列净达到了主要心血管不良事件(MACE)非劣效性的主要安全终点；同时，达格列净显著降低了心力衰竭（hHF）或心血管死亡的住院复合终点，这也是两个主要疗效终点之一。达格列净组还观察到主要心血管不良事件（MACE）降低，但尚未显示出统计学显著差异。DECLARE-TIMI 58的研究数据证实了达格列净良好的安全性。达格列净通过减少心衰住院或心血管死亡的复合风险，有助于满足不同类型的2型糖尿病患者的治疗需求，其安全性将支持其在临床的广泛应用。

糖尿病是受遗传因素、环境因素及生活习惯所影响而导致的一种慢性代谢性疾病。2型糖尿病患者或对胰岛素产生抵抗，或不能分泌出足够的胰岛素来维持正常的血糖水平。持续血糖会导致糖尿病并发症，如心脏病、中风、肾衰竭、神经病变、下肢截肢和失明。琥珀酸曲格列汀（WEDICA）是全球上市的首个每周口服一次的降糖药。该药是超长效的二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制剂，每周只需口服一粒，即可有效控制血糖水平。